8 月 27 日,国家药监局官网发布药品获批信息,步长制药旗下保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂成功获批,成为了集团首款上市的喷雾剂。盐酸特比萘芬喷雾剂是皮肤病用抗真菌药 TOP4 产品,2025 年在中国零售药店终端的销售额接近 4 亿元。
据米内网统计,步长制药早前暂无喷雾剂上市销售,盐酸特比萘芬喷雾剂是集团首个获批的喷雾剂产品。2025 年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(化中生)外用的市场规模在 38 亿元左右,该产品成功获批为集团打开了新市场大门。
盐酸特比萘芬喷雾剂用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等,城市实体药店和网上药店(简称中国零售药店终端)是该产品的销售主战场。该产品 2024 年在中国零售药店终端的销售额突破 4 亿元,2025 年微降 4.33%,2026 年 Q1 止跌回升 2.64%,是皮肤病用抗真菌药 TOP4 产品。
盐酸特比萘芬喷雾剂是步长制药在 2026 年首个获批的新产品,目前集团旗下还有 1 个生物药 3.3 类新药和 11 个仿制药新品报产在审,值得注意的是蛋白琥珀酸铁口服溶液若顺利获批,将成为步长制药首个上市的抗贫血制剂。


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