【观察者网梳理每周健康领域重要事件，本期覆盖周期：2026 年 8 月 24 日— 8 月 31 日】

一、重点药物动向

【胰腺癌 " 不死药 " 来了！口服 RAS 靶向药中位生存期翻倍】 8 月 27 日 Revolution Medicines 全球首款口服 RAS 靶向药 daraxonrasib 获 FDA 批准，用于转移性胰腺癌二线治疗。III 期 RASolute 302 研究显示中位总生存期 13.2 个月 vs 化疗 6.7 个月，近乎翻倍。FDA 提前 6.5 个月完成审评，华尔街预测 2032 年销售额超 90 亿美元。

【吉利德 HIV 新药获批：每日一片，告别多药时代】 8 月 28 日，吉利德 HIV 疗法 Bixlenvo（bictegravir/lenacapavir）获 FDA 批准，整合 INSTI 与衣壳抑制剂于一片。研究纳入中位年龄 60 岁、中位治疗史 28 年的患者，67% 存在 NRTI 耐药，仍维持病毒学抑制，且对体重无显著影响。

【单日三箭齐发！丽珠 / 同源康 / 智翔金泰同日获批上市】 8 月 27-28 日，丽珠集团 IL-17A/F 双靶点新药丽倍坦 ®（银屑病，头对头 PK 司库奇尤单抗）、同源康医药 EGFR-TKI 氘申艾替尼（肺癌脑转移一线）、智翔金泰 BCMA × CD3 双抗维可妥 ®（多发性骨髓瘤）密集获批，国产创新药进入集中收获季。

【石药 ADC 肺癌 III 期成功，双抗同步获 FDA 快速通道】 8 月 28 日，石药集团 EGFR ADC 药物 SYS6010 在 EGFR 突变非小细胞肺癌 III 期 SYNSTAR-01 研究达到主要终点，同日 PD-1/IL-15 双特异性融合蛋白 SYS6090 获 FDA 快速通道资格，双喜临门。

【一周 34 款！1 类创新药临床试验获批井喷】34 款 1 类创新药首次在中国获批临床试验默示许可，覆盖 siRNA、ADC、多肽、放射性诊断药物等前沿方向，恒生沪深港创新药精选 50 指数当日涨近 2%。

【舒沃哲 ® 一线肺癌适应症中美双报】 8 月 30 日，迪哲医药舒沃替尼一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 新增适应症获 FDA 受理，此前已获 NMPA 优先审评，均获 " 突破性疗法认定 "。WU-KONG28 研究数据发表于 NEJM，该药已授权阿斯利康全球独家商业化。

二、国际大药企动向

【真性红细胞增多症迎来首款铁调素模拟肽】 8 月 29 日，武田与 Protagonist Therapeutics 的 Mimrylo（rusfertide）获 FDA 批准，成为首款获批治疗真性红细胞增多症的铁调素模拟肽。VERIFY 研究显示，76.9% 患者 32 周内无需放血治疗（安慰剂组 32.9%）。

【全球首款！皮肌炎靶向药 Brepocitinib 获 FDA 批准】 8 月 28 日，Priovant Therapeutics 公司的 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂 Brepocitinib 获 FDA 批准治疗皮肌炎，成为全球首款获批的皮肌炎靶向治疗药物，也是全球首款获批的 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂。

【乙肝功能性治愈！GSK 小核酸疗法全球首批落地日本】 8 月 30 日，葛兰素史克公司反义寡核苷酸疗法 Hibsago（bepirovirsen）在日本获全球首次批准，用于特定慢性乙肝患者实现功能性治愈，标志着乙肝治疗从 " 控制 " 迈向 " 治愈 " 新时代。

【替尔泊肽再下一城！FDA 批准心血管新适应症】 8 月 29 日，礼来 GIP/GLP-1 双受体激动剂 Mounjaro（替尔泊肽）获 FDA 批准，用于降低 2 型糖尿病患者主要不良心血管事件风险。基于超 1.3 万人 SURPASS-CVOT 研究（中位随访 4 年），Mounjaro 组 MACE 风险较度拉糖肽低 8%，结果发表于 NEJM。

【辉瑞、信达转战线下药店，GLP-1 减重药渠道变天】 8 月 25 日，辉瑞在西普会宣布启动零售生态合作战略，信达联手老百姓、漱玉等连锁为玛仕度肽铺货万店。线上监管趋严背景下，GLP-1 减重药从 " 野蛮生长 " 走向线下 " 体验 + 信任 " 规范发展。

【诺华放射配体疗法再扩适应症，前列腺癌治疗窗口前移】 8 月 25 日，诺华派威妥 ®（镥 177Lu 特昔维匹肽）在中国获批第三项适应症，从 mCRPC 前移至 mHSPC，覆盖前列腺癌化疗前至化疗后多阶段。中国前列腺癌年新发约 16.39 万例，初诊转移率高达 54%。

【武田退出、辉瑞撤——天价基因疗法变现难】 8 月 24 日，武田与信念医药终止血友病 B 基因疗法信玖凝合作。此前辉瑞放弃 Beqvez、BioMarin 撤下 Roctavian。信玖凝从 409 万降至 139 万仍无自费患者，基因疗法商业化困局引行业反思。

三、行业动向

【国家医保局召开医药产业座谈会，16 家药企建言献策】 8 月 28 日，国家医保局局长章轲与 16 家国内外药企座谈，明确 " 保基本与促创新并重 "，推进个人医保云、影像云、病理云建设，推进医保与医药企业直接结算，加大创新药械支持。2026 年医保、商保双目录 8-9 月进入测算谈判阶段，11 月公布新版。

【长护险支付管理指导意见落地，首个 " 十五五 " 配套细则】 8 月 26 日，国家医保局发布《关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见》，统一支付范围、支付方式和支付标准，居家 / 机构 / 社区护理以按时长付费为主，原有试点地区 3 年内完成政策衔接。

【四部门联合发布药物临床试验规范修订版，9 月 1 日施行】 8 月 27 日，国家药监局等四部门发布《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》，全面接轨国际 E6 ( R3 ) ，引入 " 质量源于设计 " 和 " 风险相称 " 原则，新增 " 数据治理 " 专章，电子数据全流程留痕、审计追踪成硬性要求。

【医药代表新规首例通报公开：4 家药企被停药】《医药代表管理办法》8 月 1 日施行后，近日首例通报公开，入刑门槛砍半，4 家药企被停药。新规以 " 监管升级、门槛抬升、责任穿透、惩戒加码、学术归位 " 为核心，医药代表管理从备案制迈入全链条强监管。

【第 12 批国采二次分量启动，新疆 7 部门严管集采执行】第 12 批国采约定采购量分配系统 8 月 28 日开放，9 月 4 日关闭。同期新疆 7 部门联合发文，要求药品网采率不低于 90%，非中选产品差异化管控、红黄标预警，集采中选产品入院不得借药占比等限制。

【中药饮片跨省销售拟解禁】 8 月 20-30 日，国家药监局发布征求意见稿，普通中药饮片可直接跨省流通，临床易混淆品种实施备案制。政策放开流通的同时，仍面临目录划定、药店尽职免责、跨区域执法协同等落地难题。

【" 甲醛白菜 " 事件：国务院食安办三部门联合督办】 8 月 22-24 日，河北康保县白菜收购商蘸甲醛保鲜，国务院食安办 + 农业农村部 + 市场监管总局联合督办，涉事人员被采取强制措施，全国开展白菜等易腐蔬菜专项抽检。

【厦门 " 敌敌畏消杀 " 事件：国务院食安办挂牌督办】 厦门绿林森环保科技公司长期使用敌敌畏为绿茶餐厅、先启半步颠小酒馆等数十家连锁餐饮消杀，国务院食安办挂牌督办，联合工作组赴实地督促查办。

四、医美 · 美妆 · 大健康消费

【爱美客集齐 " 填充 + 紧致 + 祛皱 "，肉毒素正式上市】 8 月 25 日，爱美客独家经销的韩国 A 型肉毒毒素 8 月上市，叠加玻尿酸和再生材料形成全链路面部年轻化方案。同时射频皮肤治疗仪获 III 类证，" 注射 + 光电 " 双轮驱动，全场景医美生态初步成型。

【四环医美半年净利暴增 119%，渼颜空间覆盖 9000+ 机构】 8 月 26 日，四环医药业绩报显示，2026H1 医美业务收入 6.93 亿元同比增 18.5%，贡献集团约 60% 收入。渼颜空间合作医美机构超 9000 家，TOP500 头部机构全覆盖，童颜针回颜臻新增 6 款规格获批。

【美丽田园 H1 营收 18.8 亿净利增 40%，医美消费回暖】8 月 28 日，美丽田园发布业绩报，上半年营收 18.8 亿元同比增 29%，净利润 2.4 亿元同比增 40%，毛利率 51.4%。直营门店客流 113 万人次增 33%，医美服务收入增速从 2025 年 9.3% 提升至 21%，需求端修复信号明确。

【华熙生物医美逆势增长，三类器械销量暴增 85%】 8 月 28 日，华熙生物发布 2026H1 业绩报，上半年营收 17.56 亿元，皮肤类医疗产品收入 4.26 亿元，三类医疗器械销量约 428 万支同比增 85%，美塑类销量增超 150%。但皮肤科学创新转化业务收入降 52%，拖累整体营收。

【深圳 " 天价丰臀 " 套路医美：150 万手术费背后 138 万贷款】 8 月 23-25 日，湖北消费者吴女士被 19800 元低价引流至深圳壹号美都，签下 150 余万元手术，背负 138 万贷款。卫健介入后机构退大部分款项，涉嫌强迫交易仍在调查。

【4 个化妆品新原料纳入目录，NMN、补骨脂酚 " 转正 "】国家药监局将 NMN、补骨脂酚等 4 个新原料纳入《已使用化妆品原料目录》，安全监测期满 3 年。

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