《科创板日报》8 月 31 日讯(记者 史士云)近日,据证监会官网 IPO 辅导公示系统显示,港股上市药企康诺亚生物医药科技有限公司(下称 " 康诺亚 ",英文名 Keymed Biosciences Inc.)已在四川证监局完成 IPO 辅导备案,辅导券商为华泰联合。

这意味着在港股上市刚过五周年的节点,康诺亚正式开启了 "H 回 A" 之路。
不过,辅导备案只是拟 A 股上市的第一步,后续到正式申报,再到注册发行,仍需经历较长的时间周期。
《科创板日报》记者注意到,近两年来,已有包括百奥赛图、海和药物、映恩生物、艾美疫苗(拟登陆北交所)等一批港股创新药企开启回 A 进程,其中,百奥赛图已于 2025 年 12 月在科创板成功上市。
▌阶段性盈利成色几何
康诺亚成立于 2016 年,位于成都,是一家专注于自免和肿瘤领域药物研发和生产的创新药企,截至去年年底,康诺亚已有 1 款产品实现商业化上市,另有 12 款候选药物(包括多款双抗、单抗以及 ADC 产品)超 30 项临床试验在国内和全球推进。

司普奇拜单抗(商品名:康悦达)是康诺亚现阶段唯一上市的 " 独苗 ",该产品于 2024 年在国内获批上市,成为国内首个并获批的 IL-4R α 抗体药物,也是全球唯二获批上市的 IL-4R α 抗体药物之一。
迄今为止,司普奇拜单抗已在国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症,其中季节性过敏性鼻炎适应症为全球首创。今年 3 月,司普奇拜单抗用于结节性痒疹的上市申请已获得国家药监局受理。
值得一提的是,司普奇拜单抗直接对标的赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗,从全球业绩来看,度普利尤单抗 2024 年销售额达到 130.72 亿欧元,2025 年进一步攀升至 157.14 亿欧元,是全球自免领域的重磅大单品。
2025 年,经国家医保谈判,司普奇拜单抗三项已获批适应均被成功纳入国家医保目录,医保带来的红利很快显现,今年上半年,该产品实现销售收入 3.93 亿元,已超过去年全年 3.15 亿元的收入,同比增长了 132%。
另司普奇拜单抗于今年已被纳入《国家基本药物目录(2026 年版)》,自今年 9 月 1 日起开始施行,这意味着司普奇拜单抗的销售渠道将进一步拓宽,下沉至基层市场,市场想象空间有望进一步打开。
再从康诺亚整体的财务业绩来看,由于之前并未有产品实现规模化的市场放量,再叠加持续性的研发投入,公司一直处于亏损之中,数据显示,2023 年 -2025 年,康诺亚分别实现营收 3.54 亿元、4.28 亿元、7.16 亿元,年内亏损分别为 3.58 亿元、5.15 亿元、5.23 亿元。
今年上半年,康诺亚该期内实现收入 6.17 亿元,同比增长 24%;期内利润为 12.18 亿元,同比扭亏为盈;经调整期内利润为 12.43 亿元,也同比扭亏。

半年报还披露,截至今年上半年,康诺亚现金及各类金融投资合计 32.42 亿元,较 2025 年末的 19.63 亿元大幅提升 65%。
账面盈利,现金流充裕,这是否意味着康诺亚真的来到了拐点期。
如果把康诺亚的上半年财报拆开,会发现该公司的业绩主要来自于三笔,除了司普奇拜单抗的销售收入,另外一笔来自于 BD 合作收入,今年 3 月,由于与阿斯利康合作的核心产品 CMG901(AZD0901)启动了一项三期临床试验并完成了首例受试者给药,而触发了约 2.24 亿元的里程碑付款。
还有一笔也是今年上半年业绩收入的最大头,来自于康诺亚参股公司股权处置变现,该收入也成为了其盈利的胜负手。
今年 3 月,吉利德科学宣布以 16.75 亿美元首付款 + 最高 5 亿美元里程碑付款,总金额达 21.75 亿美元收购了康诺亚的 NewCo 合作企业 Ouro Medicines,该公司的核心资产为康诺亚自主研发的 BCMA/CD3 双特异性 TCE 抗体 CM336/OM336。
股权收购完成后,康诺亚将不再持有该公司的任何股权。但此前在 2024 年与 Ouro Medicines 达成的独家许可协议继续有效,最高 6.1 亿美元的里程碑付款及销售淨额的分层特许权使用费由吉利德与 Lakefront 履行。
凭借持有 Ouro Medicines 约 15% 的股权,今年 6 月初,康诺亚宣布 2.75 亿美元(对应的税前收益为 16.8 亿元)的首付款已落袋。
有市场观点认为,康诺亚选择在这个节点启动 A 股上市辅导,时机把握具备较强的策略性。
自 8 月以来,创新药板块迎来多轮情绪回暖,一方面,多家药企半年报交出符合预期的商业化成绩单,市场信心得到修复。另一方面,科创板第五套上市标准虽允许未盈利生物医药企业上市,但已经实现盈利的企业在回 A 进程中更具基本面优势,盈利数据验证商业化能力,现金流结构更为健康,在资本市场的估值与定价上具备更强的确定性。
▌多家投资机构已站台
目前,康诺亚的控股股东为 Moonshot HoldingsLimited,直接持有公司 25.16% 的股权。
Moonshot Holdings Limited 是一家离岸持股平台公司,注册于开曼群岛。
从股权穿透来看,Moonshot 由康诺亚的 4 名核心创始成员共同持有,其中,康诺亚康诺亚生物创始人之一、董事会主席、执行董事兼首席执行官陈博持股 65.36%(绝对控股)。
资料显示,陈博在业内颇为知名,其曾是复旦大学教授,并在礼来公司等多家美国大型医药研究机构担任研究主管。在创立康诺亚生物前,陈博已有数次创业经验,2011 年 6 月创办武汉华鑫康源生物医药有限公司,聚焦单克隆抗体药物开发。2013 年,他作为联合创始人之一参与创立君实生物,并出任首席科学家,主导研发了国内首款获批上市的国产 PD ‑ 1 单抗特瑞普利单抗。
康诺亚另两位联合创始人为王常玉(世界上第一个 PD-1"O 药 " 发明人)和徐刚(曾任罗氏研发(中国)有限公司高级科学家)。
三位创始人的学术光环也引来了一众知名投资机构的站台,据不完全统计,康诺亚在 IPO 前曾进行了 4 轮融资。
具体来看, 2016 年 11 月,公司获得联想之星投资的天使轮融资(具体金额未对外披露);2018 年 5 月完成 2520 万美元 A 轮融资,投资方涵盖成都高科、汉康资本、联想之星、丰川资本、高瓴资本;次年 12 月又完成了 5910 万美元的 B 轮融资,国投创业、礼来亚洲基金、联想之星、汉康资本、丰川资本、三正健康、高瓴资本参与投资;2021 年 2 月,完成 1.3 亿美元 C 轮融资,吸引清池资本、丰川资本、高瓴资本、礼来亚洲基金等一众机构入局。
2021 年 6 月,康诺亚港股 IPO 引入 15 名基石投资者,包括景顺投资、瑞银集团、淡马锡旗下 Aranda Investments Pte. Ltd、高瓴资本等。
2025 年 6 月,康诺亚还完成新一轮的 H 股配售及认购交易,合计募资约 8.64 亿港元,该募集资金主要用于管线研发、司普奇拜单抗商业化运营等用途。


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