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百济神州等9家制药公司与美国政府达成最惠国协议
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8 月 31 日,美国白宫官网显示,美国政府已与包括百济神州(BeOne Medicines)在内的 9 家制药公司达成一项新的最惠国(Most-Favored-Nation,MFN)协议,将美国人的处方药价格降至其他发达国家支付的最低价格(即最惠国待遇价格)。

其余 8 家企业包括爱尔康(Alcon)、安斯泰来(Astellas Pharma)、BridgeBio、CSL、协和麒麟(Kyowa Kirin)、太阳制药(Sun Pharma)、梯瓦制药(Teva),以及优时比(UCB)。

新达成的最惠国协议降低了治疗多种昂贵、慢性甚至罕见疾病的药品价格,包括血友病、帕金森病、黄斑变性、青光眼、肝病、皮肤病以及各种癌症。

百济神州表示,此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排,旨在进一步提升创新药物的可及性,让更多符合条件的患者受益。公司将根据协议通过 Medicaid 项目,以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。Medicaid 是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目,覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体,其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。预计通过此项协议惠及的患者群体,约占百泽安 ® 在美国已获批适应症的患者群体的 8%。

百泽安 ® 是百济神州实体瘤产品组合的基石药物,迄今为止已在全球超过 50 个市场获批,惠及了 200 多万名患者;在中国,已有 13 项适应症被纳入国家医保药品目录。同时,随着更多联合治疗方案的持续探索,百泽安 ® 的临床应用前景正在不断拓展。

同时,达成协议的 9 家制药公司承诺在短期内合计投资至少 196 亿美元用于美国制造业。此外,作为最惠国协议的一部分,多家公司向战略活性药物成分储备(SAPIR)捐赠关键产品的活性药物成分,以减少对外国的依赖,确保美国在紧急情况下拥有充足的此类产品供应。

优时比将提供 163 吨左乙拉西坦,这是一种抗癫痫药的活性药物成分。

太阳制药将提供 71.4 吨克林霉素和 6.75 吨多西环素,两者都是抗生素的活性药物成分。

梯瓦制药将提供 45 吨甲硝唑和 4.8 吨氨氯地平,前者是一种抗生素的活性药物成分,后者是一种降压药的活性药物成分。

Astellas 将提供 25kg 他克莫司,这是一种用于预防器官移植排斥的免疫抑制剂的活性药物成分。

2025 年 5 月,美国政府通过行政命令启动最惠国药品定价政策框架,旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。当月,最惠国价格标准确定。该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药,并涉及 Medicaid 等公共医疗项目。

截至目前,与美国政府达成最惠国协议的制药公司达到 26 家,覆盖了品牌药市场的 89%。美国政府表示,未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。

特朗普药房已在今年 2 月上线,目前累计节省超过 7 亿美元。经济顾问委员会估计,特朗普总统最惠国待遇协议在未来十年内节省的总额将达到 6000 亿美元。

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