生物医药（Biopharmaceuticals）是运用现代生物技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等，从生物体、生物组织、细胞、体液等中提取或通过重组 DNA/RNA 技术制造，用于人类疾病预防、诊断和治疗的药品的总称。相较于传统化学药，生物医药具有靶点特异性高、疗效显著、副作用相对较小等特点，代表了全球医药产业未来发展的方向。

1、中国生物医药行业相关核心企业最新项目动态

2026 年我国生物医药行业相关企业在诊断试剂、血液制品、胰岛素、疫苗领域取得了进展，且头部企业表现突出，比如在 7 月 9 日，甘李药业自主研发的甘精胰岛素预填充注射笔正式获得洪都拉斯卫生监督管理局（Agencia de Regulaci ó n Sanitaria，ARSA）颁发的药品注册证。这是继今年 6 月公司以中美洲首个自主持证（MAH）完成甘精胰岛素注射液注册获批后，在洪都拉斯取得的又一注册进展。

资料来源：公开资料、观研天下整理

2、2026 年中国生物医药行业相关产品上市情况

2026 年 1 月，杭州先为达生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达 ®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人 2 型糖尿病的血糖控制。5 月，强生公司宣布，旗下全人源新生儿 Fc 受体（FcRn）拮抗剂尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获国家药品监督管理局批准，联合常规治疗药物用于治疗 12 岁及以上青少年和成人的全身型重症肌无力（gMG）。7 月，国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的 1 类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名称：奥美克松）上市，该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。8 月，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

3、中国生物医药行业主要上市企业情况

（1）上市企业基本信息

我国生物医药主要上市企业有北京天坛生物制品股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、康希诺生物股份公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、中源协和细胞基因工程股份有限公司、甘李药业股份有限公司等；其中上市最早的为中源协和细胞基因工程股份有限公司，在 1993 年 5 月 4 日。

（2）2025 年我国生物医药上市企业业务营收情况

从营业收入来看，2025 年我国生物医药相关上市企业中多个企业营业收入同比均增长，多个企业生物医药相关业务营收占比较高。其中营业收入占比最高的为北京天坛生物制品股份有限公司，营业收入为 61.68 亿元，同比增长 2.26%，生物医药相关业务收入 61.49 亿元，在总收入占比 99.69%；其次为甘李药业股份有限公司，营业收入为 40.52 亿元，同比增长 33.06%，生物医药相关业务收入 38.02 亿元，在总收入占比 93.82%。

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