8 月 31 日,广东东阳光药业股份有限公司(东阳光药,06887.HK)公布 2026 年中期业绩:报告期内实现营业额约人民币 10.75 亿元,归属于公司权益持有人的亏损及全面收益总额约 5.96 亿元。受流感周期波动影响,公司核心产品可威(磷酸奥司他韦)销量回落,短期业绩呈现阶段性承压态势。但与此同时,东阳光药新旧动能切换也越发稳健:公司慢病管线进入密集兑现期,国际化取得里程碑式突破,AI 制药已覆盖新药研发全流程,长期成长逻辑持续夯实。
慢病管线持续扩容:6 款胰岛素覆盖临床全场景,1 类创新药奥洛格列净申报医保
报告期内,公司自主研发的国家 1 类创新药奥洛格列净胶囊(东泽安 ®)于 2026 年 1 月获国家药监局批准上市,8 月登陆京东健康、阿里健康等线上平台首发销售,并已申报 2026 年国家医保药品目录,有望通过医保谈判加速市场渗透。公司自主研发的德谷胰岛素注射液(宜必达 ®)于 2026 年 7 月获批上市。东阳光药在中国市场获批的胰岛素产品由此增至 6 款,覆盖二代至四代,涵盖基础、餐时及预混三大临床场景,形成全系列产品矩阵。此外,德谷门冬双胰岛素注射液处于上市注册审评阶段,计划年内上市;超长效胰岛素周制剂创新药 HEC-151 也已进入 I 期临床。
东阳光药慢病管线的扩容,恰逢医药行业出现结构性变化。国家胰岛素专项集采实施已近五年,国产胰岛素市场份额明显提升,行业数据显示国产份额已升至约 45%;2026 年版国家基本药物目录也新纳入了门冬胰岛素等品种,基层可及性进一步打开。在国产替代加速的背景下,公司 6 款胰岛素的完整矩阵,使其具备承接更广泛临床需求的能力;同时,公司前瞻布局的慢性呼吸、代谢、心血管肾脏等领域在研管线,推动收入结构向多元化均衡方向发展。
国际化实质性突破:首款国产甘精胰岛素登陆美国,迈向规模化商业落地
公司自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara ®)于 2026 年 4 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首款获 FDA 批准的国产胰岛素;7 月实现美国商业化发货,首批发货 115.2 万支,目前已锁定超 1800 万支海外订单。该产品同时获得 FDA 生物类似药 " 可互换 " 资质,药师可在符合当地法规的情况下直接替换原研产品,有助于降低处方转换门槛。
首批对美商业化发货,标志着公司胰岛素已从产品出海迈向规模化商业落地,未来将推进更多产品在美国的商业化落地。该出海业务目前处于初期放量阶段,短期利润贡献有限,但已形成独立于国内市场的收入来源。东阳光药胰岛素系列产品此前已在中东、东南亚等多个海外市场实现商业化落地,海外注册与商业化体系逐步成熟;后续公司也将陆续推进欧洲、北非、西非和南美等地区的商业化进程。
AI 制药全面加速:覆盖新药研发全流程,管线与技术双维布局
背靠集团优质的算力资源,东阳光药拥有 20 余年真实研发数据积累及完整的端到端药物研发能力。依托具有自主知识产权的 HEC 药物智能发现平台,公司 PCC(临床前候选化合物)筛选周期已由传统模式下的 2 至 3 年缩短至 1.5 年。报告期内,公司推出面向 PROTAC 机制的 AI 智能研发平台,并基于此开发 AI 分子生成与筛选平台,形成 " 数据—生成—计算验证—实验反馈 " 的闭环体系,加速先导化合物的理性设计与临床转化。目前,公司已将 AI 技术覆盖至新药研发全流程,首个由 AI 驱动发现的小分子 HEC169584 已进入临床 I 期,用于治疗 MASH(代谢相关脂肪性肝炎)。
在夯实自研能力的同时,公司已与华为、深势科技、晶泰科技、Accutar 等企业达成深度战略合作协议。在创新药研发成本高企的行业背景下,自研平台与外部合作的协同,将助力公司降低创新成本、加快管线推进,为东阳光药的创新转型提供研发层面的长期支撑。
东阳光药表示,当前公司正处于从 " 单品驱动 " 向 " 多引擎驱动 " 过渡的窗口期,面对短期业绩承压的阶段性挑战,公司将持续巩固现有产品商业化运营,坚持创新驱动与国际化两大核心战略,加快创新药、生物制剂等重点产品研发落地与市场推广,稳步拓展海外市场,持续优化产品结构与盈利结构。
免责声明:本文仅供参考,不构成投资建议。


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