智通财经 APP 讯，康方生物 ( 09926 ) 发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方 R ( 依沃西，PD-1/VEGF ) 单药对比帕博利珠单药，用于一线治疗 PD-L1 表达阳性 ( PD-L1 TPS ≥ 1% ) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的随机、双盲、对照、多中心 III 期临床研究 ( AK112 – 303/HARMONi-2 ) ，经独立数据监察委员会 ( IDMC ) 评估的预先设定的总生存期 ( OS ) 期中分析结果显示：研究达到 OS 关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。本结果详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。

该研究共入组 398 例受试者，主要研究终点为无进展生存期 ( PFS ) ，关键次要研究终点为 OS。

2024 年 5 月，该研究达到 PFS 的主要研究终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。依沃西组和对照组的中位 PFS 分别为 11.14 个月和 5.82 个月，PFS HR=0.51 ( P<0.0001 ) 。本次 OS 结果展现了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的突破性临床价值，进一步让患者实现显著获益。

2025 年，该适应症在中国获批上市。依沃西突破了 VEGF 药物在鳞癌患者中不可用的禁忌，为患者带来了更优的 " 去化疗 " 方案，在真实世界临床应用中获得临床医生和患者广泛的信任。