中访网数据   恒瑞医药（600276）公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HRS-7535 片的药品上市许可申请获受理。

HRS-7535 片拟定适应症为成人长期体重管理，适用于初始 BMI ≥ 28kg/m2（肥胖）或≥ 24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常等）的患者。

此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键Ⅲ期临床试验（HRS7535-303），共入组 556 例受试者。结果显示，所有剂量组在治疗 44 周时达到所有主要终点和关键次要终点，180mg 组平均减重达 10.9%；继续治疗至第 50 周，180mg 组平均减重达 11.1%，并观察到多项心血管代谢指标改善。安全性与耐受性与口服 GLP-1 疗法一致，未发现新的安全性信号。

截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 49,440 万元（未经审计）。公司提示，药品研发及上市存在不确定性，敬请投资者谨慎决策。