2026 年上半年经营成绩单，能够直观看见商业化从 0 到 1 的蜕变进程。依托两款已经成功实现医保落地的自研新药，公司营业收入跨过 5 亿元关口，同比接近五成的增速，展现产品终端的渗透动能。

出品 | 中访网

审核 | 李晓燕

创新药行业从来没有轻松的成长剧本。从实验室分子筛选，到临床试验闯关，再到商业化落地，每一步都要面对技术、资本、市场的多重考验。作为国内少有的具备全球源头创新能力的生物医药企业，迪哲医药二度向港交所递交上市申请，谋求 A+H 双资本平台布局。站在商业化逐步起量、重磅 BD 交易落地的节点，这家脱胎于跨国药企研发体系的本土创新企业，正迎来发展史上至关重要的转折时刻。

回溯企业发展起点，迪哲医药诞生于 2017 年跨国药企在华研发架构调整的特殊时期。由原阿斯利康亚洲创新研发中心核心团队独立组建，企业从成立之初就跳出了 "me ‑ too 改良 " 的惯性思路，把攻克全球未被满足的临床需求作为研发原点。公司搭建起完整的药物发现、临床开发与内部商业化体系，没有选择依赖外部 CRO、CSO 外包模式，自主组建研发与市场队伍，这在国内同类型创新企业中并不多见。特殊的股权架构也成为它鲜明标签，企业不存在控股股东与实际控制人，阿斯利康与国家级产业基金并列第一大股东，管理层持股形成有效制衡，多元股东背景，既带来全球化视野，也为企业长期战略稳定打下治理基础。

2026 年上半年经营成绩单，能够直观看见商业化从 0 到 1 的蜕变进程。依托两款已经成功实现医保落地的自研新药，公司营业收入跨过 5 亿元关口，同比接近五成的增速，展现产品终端的渗透动能。高毛利率维持高位，侧面印证两款药物的全球首创属性，解决过往临床上无药可用的治疗困境。在国内创新药企普遍承压的大环境下，亏损幅度实现明显收窄，自我造血能力正在稳步抬升。

真正搅动行业视线的，是今年落地的重磅 BD 合作。迪哲医药将自研肺癌创新药舒沃哲全球开发、商业化独家权益授予阿斯利康，这笔交易创下国内小分子创新药首付款新纪录。除去 6 亿美元不可退回首付款之外，还包含数亿美元的临床、销售里程碑以及阶梯式销售特许权使用费。

放在行业视角来看，这笔合作不是简单的资产出售，而是一次双赢的战略选择。舒沃哲是全球为数不多同时拿到中美两国上市批准，针对 EGFR 20 号外显子插入突变的口服靶向药，但是全球化商业推广需要庞大的海外团队、各国准入、医学事务资源，仅凭迪哲自身力量，很难快速触达全球数十万患者。借助合作方成熟的全球肺癌商业化网络，这款本土诞生的创新药，能够快速走向海外市场，惠及世界各地的病患。对迪哲自身而言，大额首付款将极大改善企业现金流局面，把释放出来的资源，集中投向新一代管线的临床推进，形成 " 成熟资产价值变现，反哺早期创新管线 " 良性循环的发展模式。

当下企业管线矩阵已经形成梯队接力的态势，并不单纯依靠两款已经上市产品。在刚刚落幕的 ASCO、EHA 等国际顶尖学术会议上，多款候选药物公布亮眼临床数据。四代 EGFR 抑制剂 DZD6008 瞄准三代靶向药耐药难题，给临床棘手的耐药肺癌患者带去新的治疗可能；比瑞替尼推进国际多中心 III 期试验，拿下 FDA 突破性疗法认定，血液肿瘤赛道已经酝酿新的潜在重磅品种；高瑞哲也在持续拓展新的适应症边界，从复发难治淋巴瘤，向外探索实体瘤联合治疗潜力。多款候选产品同步推进，意味着未来数年企业有望迎来持续的成果输出窗口 。二度冲刺港股，也正是希望借助境外资本市场，匹配全球化临床与商业布局的资金需求，打通境内外双向资本通道。

当然，机遇背后，行业客观存在的挑战同样不能忽视，创新药企的突围之路依旧布满荆棘。首先，两款已上市药物原始获批适应症，面向的是临床上的难治小众突变亚型，对应的患者基数天然存在边界，市场对其销售天花板的讨论一直客观存在。虽然企业积极冲刺一线适应症，持续拓宽适用人群，但新适应症的审评、临床兑现，仍然存在不确定性。

其次，尽管国内商业化步入正轨，但现阶段企业全部营收依旧来自国内市场，还没有实现自主海外销售收入。重磅 BD 交易虽然带来大额现金补给，但创新药研发本身属于高风险业务，后续多条管线并行推进，依旧需要持续大额资金投入，临床失败、审批不及预期的行业共性风险依旧客观存在。同时企业尚未实现整体盈利，创新生物科技企业走向盈亏平衡，仍要跨越较长周期。另外本次 BD 属于关联交易，市场对于交易逻辑的讨论也客观存在，后续里程碑能否顺利兑现，取决于产品全球临床推进与商业化表现，仍需要时间持续验证。

纵观国内生物医药产业演进，已经告别早期资本狂热，市场更加看重真正解决临床痛点的源头创新。过去很多企业扎堆热门靶点，陷入激烈价格内卷，而迪哲医药选择啃下难治、小众的硬骨头靶点，这条路注定不会一蹴而就，但社会价值与长期想象空间同样突出。

把王牌产品全球权益授权出去换取弹药，再投入下一代新药研发，这种 " 借船出海 " 模式，正在成为中国创新药企全球化的重要路径。从阿斯利康研发体系孵化，自研出全球首创新药，再通过商业合作走向全世界，迪哲医药的发展轨迹，也是中国创新药从跟随模仿走向全球价值输出的缩影。

二度叩响港交所大门，只是发展路上的其中一站。不管是港股 IPO，还是重磅 BD 交易，都只是外部助力，企业的终极考题依旧回归临床本身：后续管线能否持续交出高质量临床数据，已上市产品适应症拓展能否顺利落地，全球商业化价值能否充分释放。对于这家坚守源头创新的企业而言，真正的大考，才刚刚拉开序幕。

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