一年几百块，一针一万多。一边是集采后年治疗费用仅数百元、让数千万患者实现病毒抑制的核苷类似物，一边是单疗程自费预估 30 万到 40 万元、能让部分优势人群停药的功能性治愈新药。

Bepirovirsen 的上市，把这个赛道推到了一个分水岭上——不是谁取代谁，而是谁能坐在哪张桌子前。

目前国内符合抗病毒治疗指征的慢乙肝患者中，仅约 17.3% 正在接受规范治疗。这张桌子上的玩家，正在重新排位。

传统阵营，集采筑底的护城河还在

国内核苷类似物市场从 2018 年 11 月首批 "4+7" 集采开始，经历了一场彻底的价格重构。恩替卡韦年治疗费用从约 5000 元降至 100 余元，降幅最高达 97.5%。处方量当年跃升 30%，世界卫生组织把这一举措列为中国推进 2030 年消除病毒性肝炎目标的核心经验。

站在这个基数上，核苷类药企没有退场的迹象。广生堂的恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大核苷类产品仍在维持生产销售，恩替卡韦胶囊在 2023 年、2024 年销售额市占率均超 62%。万邦德 2026 年推进富马酸丙酚替诺福韦片等仿制药落地生产。

集采之后，这类药物作为基础抗病毒用药的地位，靠的是两个硬支撑：年治疗费用数百元，绝大多数患者可实现病毒抑制；基层社区延伸处方和新版国家基本药物目录保障了持续可及性。

治愈阵营，三家梯队在抢一个窗口

Bepirovirsen 2026 年 8 月 24 日在日本全球首批，中国的商业化门票已经发出。正大天晴 2026 年 5 月与 GSK 达成独家战略合作，拿下 Bepirovirsen 在中国内地的进口、分销、医院准入及全部推广活动，初始合作期 5.5 年。

行业预判该产品有望 2027 年上半年在中国获批，高盛估算其中国潜在销售峰值约 50 亿元。

国产追兵已经成型。浩博医药的 ASO 候选药物 AHB-137 已完成 III 期临床试验全部入组，进度紧随 Bepirovirsen 之后，2026 年 8 月完成 1.2 亿美元 C 轮融资。恒瑞医药走 siRNA 路线，HRS-5635 已推进至 III 期临床，管线布局完成度较高。

广生堂则走了差异化路线，三联全口服方案 GST-Peak-Triple 在 2026 年 9 月 4 日完成首例受试者入组，该方案已入选国家科技重大专项。

这三家定位不同：浩博医药追进度，恒瑞拼管线厚度，广生堂靠口服三联方案在联合治疗上卡位。没有一家在 underdog 的位置上，都在等 Bepirovirsen 打开的治疗窗口。

两层桌子之间，隔着三个现实门槛

把两张桌子隔开的，不全是疗效数据。

第一个是疗效覆盖面。 中国亚组最新数据显示，基线 HBsAg 在 100-200 IU/mL 的优势人群中，Bepirovirsen 功能性治愈率可达 61%。全人群数据看，基线 HBsAg ≤ 3000 IU/mL 的全球人群中治愈率为 19%，HBsAg ≤ 1000 IU/mL 提升至 26%。

北京地坛医院闫杰主任医师指出，即便是筛选后的优势人群，功能性治愈率最高也仅约三成，远达不到覆盖全部乙肝患者的预期。

第二个是支付门槛。 行业预估 Bepirovirsen 完整 24 针疗程自费 30 万至 40 万元，即便纳入医保自付也要 10 万至 15 万元。而集采后核苷类药物年治疗费用仅数百元，两者成本差超过百倍。

券商分析师指出，国内仅 17.3% 的符合指征患者在接受规范治疗，诊断率和治疗率 " 双低 " 的现实下，谈新药全面替代为时尚早。

第三个是长期证据缺口。 健康导报评论指出，目前尚无任何长期随访数据验证 Bepirovirsen 降低肝硬化、肝细胞癌远期风险的硬终点获益。南方医科大学南方医院侯金林教授也强调，乙肝不可能依靠单一药物解决。

接下来看什么，五张牌决定终局

格局走到这一步，后续方向取决于几个可观测的变量。Bepirovirsen 及后续国产治愈类新药的医保谈判结果，是决定渗透率的第一道闸门。

浩博医药、恒瑞医药等国产管线 III 期临床完整数据披露后，若联合方案能将全人群功能性治愈率推至更高水平，将直接改写临床路径选择。核苷类集采续约的中标价格与报量走势，则能验证基础治疗的底层需求是否稳固。

全国 " 乙肝临床治愈门诊 " 的覆盖数量和基层 HBsAg 定量检测能力的普及程度，决定优势患者筛选的规模天花板。Bepirovirsen 上市后长期随访的复阳率数据，一旦超过 70%，将从根本上否定 " 有限疗程后永久停药 " 的核心属性。

GSK 预测中国乙肝抗病毒药物市场规模预计 2030 年将突破 700 亿元。

在这个增量空间里，现有的信号指向的不是一场替代，而是一张越拉越大的分层治疗地图——核苷类似物守住 2000 万至 3000 万需要基础治疗的患者基本盘，功能性治愈新药在优势人群中逐步渗透，双方在交集区域形成联合方案。

国产管线从不同技术路线切入，最终把这条赛道从 " 有没有治愈 " 推向 " 谁的治愈率更高、谁的价格更低、谁的联合方案更稳 "。