转自：财联社

《科创板日报》9 月 7 日讯（记者 史士云）" 这么快就出来了！"

9 月 6 日，国谈第二天上午 8 点 58 分，合源生物首席执行官吕璐璐身着一身暗青色新中式套装，带队率先从谈判会场走出，一行人都带着口罩，站在会场门口低声交流，当《科创板日报》记者走上前欲询问谈判情况时，相较于去年的洒脱回应，这一次他们谨慎地快速离开。

这并不是合源生物第一次参加国谈，2025 年，其靶向 CD19 的 CAR-T 疗法纳基奥仑赛注射液被纳入首版商保创新药目录，2026 年，该产品冲刺的是国家基本医保目录，并申请进行商保目录内适应症调整。

与纳基奥仑赛注射液同一天走上基本医保谈判桌的还有药明巨诺的 CAR-T 疗法瑞基奥仑赛注射液，该产品同样已进入首版商保创新药目录，在合源生物离场接近五十分钟后，药明巨诺董事长兼 CEO 田丰带队走出谈判会场，当《科创板日报》记者问及谈得如何时，田丰仅以微笑回应，随后迅速登车离去。

国谈进入第二天，多款创新药及临床价值较高的品种来到了谈判现场。

《科创板日报》记者在现场注意到，整体的人数规模和前一日差不多，但氛围也更为松弛。

清晨七点半左右，药企代表陆续抵达现场，碰面后互相寒暄说笑，还有人打趣同伴着装——谈判若是没能拿到好结果，反倒辜负了这身西装。

在企业代表入场后，会场外很快归于平静，既没有如昨日前来现场观摩的行业人士，不少负责后勤保障的企业代表也选择回到车内等待。

据《科创板日报》记者在现场的不完全统计，6 日有超 40 家企业进入谈判会场，上午场的谈判企业包括北京天广实、参天制药、合源生物、安斯泰来、齐鲁制药、恒瑞医药、礼来、正大天晴、赛诺菲、石药欧意、诺华、信达生物、博锐生物、药明巨诺、阿斯利康、葛兰素史克、云顶新耀、荣昌生物、远大医药等。

下午登场的企业包括苏州盛迪亚、信达生物、阿斯利康、默沙东、翼思生物、北京诺思兰德、成都百利多特生物、恒瑞医药、乐普生物、罗氏、赛生药业、赛诺菲、长春金赛、默克雪兰诺、杰谛医药、强生、再鼎医药、正大天晴、复宏汉霖、优时比、江苏贝捷泰生物、禾元生物等。

这之中，不乏多个谈判 " 大户 "。如恒瑞医药、云顶新耀、信达生物等，均有多款产品通过初审。一位来自于信达生物皮肤科部门的工作人员对《科创板日报》记者表示，此次谈判涉及公司的多款品种，不同的品种，会由不同的部门来谈。

公开资料显示，今年信达生物有 5 个品种通过了初审，包括玛仕度肽、匹康奇拜单抗、伊匹木单抗 N01、盐酸奎扎替尼 4 款全新创新药，同时医保目录内产品信迪利单抗申请的是新增适应症支付范围调整。

另从谈判阵仗来看，多家药企高管已是连续两日亲自坐镇，包括恒瑞医药副总裁霍仕文、云顶新耀 CEO 罗永庆、石药集团董事兼执行总裁王振国等。

▌一批创新药将验证预申报机制红利

按照以往的惯例，抗癌药、罕见病药物等谈判难度相对较高的创新药会更为密集地出现在后续几日，根据谈判企业阵容来看，也基本延续了这样的安排。

CAR ‑ T 疗法历来都是医保谈判中关注度最高的品种之一。受行业内 "50 万不谈、30 万不进 " 的隐性门槛约束，过去几年间，多款 CAR ‑ T 产品即便顺利通过初审，最终也没能叩开基本医保谈判的大门。直至去年首版商保创新药目录的落地，这套双目录并行的准入模式，正在为天价创新药探索一条兼顾基金承受力与患者可及性的全新通路。

在今年的医保谈判中，纳基奥仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液正在力求争夺基本医保目录的坐席。有行业分析指出，如若此次有 CAR ‑ T 疗法能被成功纳入基本医保目录，将具备划时代的意义。

这不仅意味着百万级的细胞治疗药物将首次突破基本医保的支付门槛，大幅缓解淋巴瘤、白血病等血液肿瘤患者的用药负担，也将为国内高价细胞疗法建立全新的医保定价范式，重塑创新细胞药物的商业化路径，更为后续同类产品乃至其他天价创新药的准入机制提供关键样本和重要参考。

此外，精准生物的普基奥仑赛注射液，以及科济药业全球首个用于治疗实体瘤的 CAR-T 产品舒瑞基奥仑赛注射液均单独申报了今年的商保创新药目录。

值得一提的是，在今天下午场的企业中，罗氏、赛诺菲、江苏贝捷泰生物三家企业均有血友病（罕见病）创新药物通过今年的医保初审。

其中，贝捷泰生物（舒泰神全资子公司）的注射用波米泰酶 α（商品名：博佳凝）于今年 6 月才获批上市。据了解，相较于其他血友病疗法，博佳凝的活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，是一种全球首创的旁路制剂，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X ( FX ) ，使其转化为 FXa，促进凝血过程，从而达到止血效果，专门应对血友病替代治疗中最严重的并发症高滴度抑制物。有资料显示，博佳凝在江苏省的挂网价格是每支 ( 盒 ) 20460 元。

除了博佳凝之外，昨日的谈判中，还有多款 " 全球首创 " 品种显身。

百利天恒旗下百利多特带来的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗是不得不提的存在，该产品同样于今年 6 月才获批上市，用于复发 / 转移性鼻咽癌后线治疗，是全球首款且目前唯一一款获批上市的双抗 ADC。

伦康依隆妥单抗作为百利天恒第一款成功实现商业化上市的创新药，被寄予了厚望，其依托新增的预申报机制无缝衔接赶上了 2026 年医保谈判，如若最终成功进入医保目录，不仅将为百利天恒打开产品放量的商业化通道，更将直接验证预申报制度在缩短创新药医保准入周期，提升企业创新回报上的制度价值。

禾元生物的全球首创 " 稻米造血 " 新药奥福民在此次医保谈判中的成败也或将直接影响其接下来的商业化表现。该产品于去年 7 月获批上市，成为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，依托该产品的市场放量，今年上半年，禾元生物实现营收 1827.42 万元，同比增长 43.77%；归母净利润为 -6275.65 万元，较上年同期的 8162.78 万元的亏损，有所收窄。

但也需要看到的是，禾元生物同期的销售费用同比增长 171.28%，主要系市场推广力度加大所致。这也意味着如果仅靠企业自有的销售渠道推广，将会承担较高的商业化成本。倘若奥福民能够顺利纳入医保目录，依托医保带来的院内准入优势，产品有望快速打开市场，降低企业单独投入大规模市场教育的压力，实现以价换量，平衡商业化阶段的销售投入。

而在此之前，禾元生物已经为奥福民冲击医保做好前期铺垫，今年 5 月，该产品价格由 890 元下调至 615 元，降幅超过 30%。

有药企人士对《科创板日报》记者表示：" 企业只要把价格平衡好，谈判成功率应该都挺高的，尤其是预沟通之后都有预期了，只要不要太较劲，准入推进整体都会比较顺畅。"

（科创板日报记者 史士云）