小猴论市 8小时前
一个早期数据打崩百亿市值,结果默沙东自己先“怂”了!
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兄弟们,今天聊一只让我盯了很久的药——亚盛医药的奥雷巴替尼。

这只药的故事,浓缩了 Biotech 投资里最经典的一个剧本:一个早期数据引发的血案,然后被市场一步步验证是误杀。

先看股价。2025 年 8 月,亚盛医药股价还在 95 港元的高位。然后,一个 " 鬼故事 " 来了—— Terns Pharmaceuticals 在 ASH 年会上公布了 TERN-701 的早期临床数据:≥ 320mg 剂量组,24 例疗效可评估患者中 18 例在 24 周内取得 MMR,达成率高达 75%。

75% 什么概念?同是变构抑制剂的阿思尼布在 ASCEMBL 研究里 24 周 MMR 只有 25.5%。亚盛自己的奥雷巴替尼二线试验,6 个用药周期 MMR 是 25.7%。

数据一出来,市场直接炸了:奥雷巴替尼在 CML 适应症 " 出师未捷身先死 " 的声音四起。更狠的是,这个利空被演绎成了武田制药可能不会行使奥雷巴替尼 BD 选择权的 " 鬼故事 "。

于是股价一路往下,从 95 跌到 60,再跌到 32。截至 2026 年 9 月 1 日,从高位回撤 66.3%,连续 12 个月阴线,熊冠百亿市值以上的 BIOTECH。

一、先说清楚,奥雷巴替尼到底是啥

很多人是从《我不是药神》里 " 格列宁 " 开始认识这类药的。格列宁的原型是诺华的伊马替尼(格列卫),第一代 BCR-ABL TKI,2001 年获批。

后来第二代、第三代陆续出来。第三代里,武田的普纳替尼 2012 年获批,解决了 T315I 突变 CML 的难题,但心血管毒性太大,被 FDA 黑框警告,年销售额卡在 5 亿美元。

奥雷巴替尼就是亚盛研发的第二款第三代 TKI,2021 年在中国首次获批。2024 年 6 月,武田跟亚盛签了 BD 选择权协议:总里程碑 13 亿美元,首期支付 1 亿美元选择权费用,12%-19% 销售分成,还 7500 万美元入股成为第二大股东。亚盛自己披露,2027 年初普纳替尼专利到期后,武田将行使选择权。

这个背景说明什么?武田这种全球药企,花 1 亿美元买个 " 优先看货权 ",不是随便拍脑袋的。

但在市场恐慌面前,这些基本面都不重要。一个 24 例患者的早期数据,就把百亿市值打崩了。这恰恰是 Biotech 投资里最需要冷静的时刻——早期数据和注册性试验数据之间,隔着十万八千里。

二、" 鬼故事 " 开始被数据证伪

2026 年 2 月,Terns 并购文件显示,随着样本扩大,MMR 已经降低。默沙东 3 月 18 日的收购报价里写得清清楚楚:TERN-701 的 MMR 达成率很可能处于 Terns 管理层讨论区间的 " 低端 "。

4 月 30 日,默沙东研发负责人在 Q1 业绩会上把这个判断量化了——如果转换成更保守、符合三期注册标准的 ITT 人群,预计 TERN-701 的 MMR 将 " 高于 50%"。

看到了吗?从 75% 到 " 高于 50%",这个修正幅度,可不是一星半点。

再来看奥雷巴替尼这边。

2026 年 5、6 月,亚盛连续披露了新的数据:

第一,三线及后线 CML 对照研究。 105 例既往接受至少 2 种 TKI、治疗至少 18 个月仍未达到 MMR 的患者,35 人转换奥雷巴替尼,70 人继续原 TKI。6 个月后:奥雷巴替尼组 MMR 54.3%,对照组只有 10%。12 个月累计 MMR:57.1% 对 21.4%。

这个 54.3% 跟默沙东预计的 701 注册试验 " 高于 50%" 基本在同一水平。但别忘了,阿思尼布三线 CML 的 MMR 只有 25.5%,博苏替尼只有 13.2%。

第二,二线 CML 数据。 32 例一线二代 TKI 失败的患者,最佳 MMR 达到 50%。更重要的是,分子学缓解随着治疗时间持续加深:6 个月 25.7%,9 个月 33.3%,15 个月 46.7%,18 个月 50%,21 个月 64%,24 个月 60.9%。

这说明奥雷巴替尼有一个重要特征:反应随着持续治疗不断深化,不是早期数据能完全反映的。

两边的数据一对比,情况就很清楚了:701 早期的 75% 被高估了,奥雷巴替尼长期随访的 MMR 在持续加深。 市场当初那个 " 奥雷巴替尼被碾压 " 的结论,建立在一个不断缩小的早期数据和一个不断扩大的长期数据之间的错误比较上。

三、但 CML 只是冰山一角

前面说了这么多,都集中在 CML 适应症上。但奥雷巴替尼真正的想象力,远不止 CML。

如果说阿思尼布和 701 是专用阻击步枪,在特定作战中有较高性价比,那奥雷巴替尼就是一款多用途枪械——换一个枪管就是机枪,再换一个就是冲锋枪,折叠起来还能当手枪。

它在多种血液病领域的临床价值,远非那两个竞品可比。

2026 年 4 月,一项编号 NCT04501120 的 AML 临床试验更新了奥雷巴替尼联合 2575 的相关治疗臂,总入组 682 人,包含两个三联治疗臂。MD Anderson 也开展了一项奥雷巴替尼 +2575+ 地西他滨的 Ph+AML 临床 1 期试验。

2026 年 8 月亚盛中报说明会上,管理层正式确认已有 AML 中 V 药失败患者的奥雷巴替尼 +2575 人体临床数据,原话是 "preliminary, but very exciting",已经投稿 ASH,2026 年 Q4 有望见到具体数据。

如果这项数据的确令人激动,那么奥雷巴替尼在 AML 领域的想象空间,可能比 CML 还要大。

到这里可以看清全貌了:奥雷巴替尼在 CML 后线的竞争格局没有恶化,反而被新数据不断夯实;而在 AML 等新适应症上的拓展,正在打开比 CML 更大的市场空间。 市场当初因为一个早期数据就把股价打到 32 块,可能忽略了太多正在发生的积极变化。

第一,早期数据和注册性试验数据之间,隔着巨大的鸿沟。 701 的 75%MMR 让市场沸腾,但默沙东尽调后自己把预期调到了 " 高于 50%"。跨试验直接比较数据,是 Biotech 投资里最常见的认知陷阱。

第二,奥雷巴替尼在 CML 的定位没变——后线解决复杂突变和耐药。 它从来没打算在一线和变构抑制剂正面硬刚。在后线这个赛道,它的疗效和安全性数据依然领先。

第三,最大的想象力可能不在 CML,在 AML。 如果年底 ASH 披露的 V 药耐药患者数据确实是 "very exciting",那现在的 32 块,可能只是长期叙事的起点。

股价从 95 跌到 32,谁最受伤?高位追进去的散户。

但反过来想:一个被武田花 1 亿美元锁定的资产,一个在 CML 后线数据持续深化的药物,一个在 AML 领域可能打开更大空间的管线——真的只值 32 块吗?

这个问题,留给市场去回答。

以上是个人对亚盛医药管线的深度梳理和思考,不构成任何买卖建议。祝各位在 Biotech 这条路上,保持冷静、看到数据、守住判断。

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