瑞财经  刘治颖   2026-09-07 16:52   1.4w 阅读

瑞财经 刘治颖 9 月 4 日，国家药监局发布《关于 37 批次不符合规定药品的通告》。经 5 家药品检验机构检验，共 13 家企业生产的 37 批次药品不符合规定。

其中，珍视明（江西）药业股份有限公司（简称 " 珍视明药业 "）生产的共 10 批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度。

按照国家药监局的介绍，性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。粒度系指颗粒的大小，药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、混悬型滴眼液等会进行该项目的设定。

国家药监局指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

9 月 6 日晚间，珍视明举办线上媒体沟通会，相关负责人表示，妥布霉素地塞米松滴眼液常用于结膜炎细菌感染的术后，产品一旦出现无菌不合格的情况，对相关企业以及消费者而言都是比较严重的问题，但此次珍视明抽检不合格的产品共 10 批次，均不涉及无菌不合格，且不合格问题主要在于性状、粒度。

珍视明方面表示，公司对不合格产品进行了调查和分析，目前推测产品性状和粒度不合格，或与产品在物流运输过程中的放置方式、温度等因素有关。" 原研药的储存条件也强调了需要室温保存并直立的保存，这是由该药品的原料分子特性导致的 "。

珍视明亦称，公司非常重视，并已采取紧急的管控措施，包括立即停止生产并封存所有批次的库存产品、停止销售和使用；现场做产品的隔离管控；向合作伙伴及经销商等启动召回及退回程序；针对产品不合格问题开展内部复核及调查、风险分析，并纠正预防措施。

企业官网显示，珍视明药业坐落于江西省抚州市。公司前身为 " 抚州制药厂 "，始建于 1968 年，通过数十年的发展，于 2006 年正式成立江西珍视明药业有限公司，并于 2024 年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司。公司主营眼科药品及眼健康消费品，是一家集研发、生产和销售的专业企业。珍视明拥有 80+ 产品，拥有滴眼液为主的药品批文 52 个。

浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：康恩贝）是珍视明药业的第一大股东，持股比例约 29.32%。据康恩贝 2026 年半年报，上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为 3.65 亿元、5900.84 万元，分别同比下滑 0.19%、5.10%。

值得注意的是，今年 6 月，康恩贝在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动 IPO 相关工作。

珍视明相关负责人表示，目前确实有 IPO 计划，且在常规推进当中。至于 IPO 是否会受此次产品抽检不合格事件影响，该负责人表示，该产品在销售中的占比较小，基本不会影响到正常经营。

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