药通社 昨天
昂利康,第二款创新药没了!
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9 月 7 日,昂利康发布公告称,公司收到亚飞生物及亲合力发来的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》,双方就 IMD-1005 药物分子达成的授权许可合作终止推进。

终止原因是,卖方基于自身战略布局及研发管线优先级调整,决定暂不对外授权该项目,转为自主推进。

简单来说,亲合力不卖了,改为自己开发。由此,昂利康备受关注的第二款创新药 ALKN002,也就此画上句号。

回溯来看,2025 年 8 月 26 日,昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议。根据协议,亚飞生物、亲合力将 IMD-1005 授权给昂利康,后者在许可区域内拥有相关药品的研发、生产及商业化独家权益。

按照协议约定,昂利康需分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付 1.5 亿元首付款,并向亲合力支付最高不超过 6.2 亿元的研发、销售里程碑付款;在销售分成支付期限内,还需向亲合力支付 12.8% 的销售分成。

也就是说,这笔合作最高金额约 7.7 亿元。但时隔一年,合作突然戛然而止,最终未能落地。

图:22025 年 8 月昂利康 / 亲合力签约仪式照片

IMD-1005 是一款全球创新的肿瘤微环境激活型遮罩抗体药物,抗体部分为 CD47 单抗。根据昂利康药物研发命名规则,该项目被重新命名为 ALKN002。

CD47 曾是药企重点布局的热门靶点,IMD-1005 的差异化在于 " 遮罩 + 肿瘤微环境激活 "。其设计思路是让抗体在血液循环中保持较低活性,以降低对正常红细胞的攻击;进入肿瘤微环境后,遮罩被局部酶切除,抗体恢复活性,从而在肿瘤局部发挥作用。不过,在此次授权终止前,IMD-1005 仍处于临床前阶段。

值得注意的是,此次终止并未给昂利康带来直接财务损失。公司表示,由于协议生效条件未能成就,协议自始未发生法律效力,昂利康未向合作方支付任何款项,各方互不承担违约责任,也不会对公司的生产经营、主营业务及财务状况产生重大影响。

但从创新药布局来看,影响仍然存在。

此前,昂利康试图通过 License-in 快速扩充创新药管线,ALKN001 与 ALKN002 原本可以形成两条基于肿瘤微环境激活技术平台的抗肿瘤创新药产品线。如今,随着 ALKN002 授权终止,这一布局暂告中止。

昂利康旗下 1 类创新药也重新回到 " 独苗苗 " 的状态。

目前,昂利康又仅剩下一款在研 1 类创新药—— ALKN001。这是一款创新型肿瘤微环境激活型白蛋白小分子偶联药物,同样从亲合力引进,时间为 2024 年 2 月。

2025 年 11 月,昂利康推出 11 亿元定增方案,重点用于 ALKN001 临床研发,并于 2026 年 8 月获得证监会注册批复。

截至募集说明书签署日,ALKN001 单药治疗适应症已进入 Ib 或 Ib/II 期临床试验阶段,联合用药方案处于临床前研究阶段,IND 申报筹备同步推进。

当然 ALKN001 推进相对顺利,也是昂利康此前进一步引进 ALKN002 的重要背景。

可惜如今,随着后者终止,昂利康的创新药管线再次收缩,ALKN001 的重要性进一步提升。

而除 ALKN001 之外,从目前管线来看,昂利康进展较快的产品仍以改良型新药为主,主要包括 3 款。

1、ALKA016-1 ——抗高血压药物,2.1 类。

研发进度:已完成 III 期临床试验并于 2025 年 5 月申报上市,目前尚未获批。

特点:通过优化药物剂型或配方,提升降压效果或患者依从性。

2、NHKC-1 ——苯磺酸左旋氨氯地平 / 缬沙坦复方制剂,2.3 类。

研发进度:已完成 III 期临床试验并进入报产阶段(推测为 2026 年 6 月,由阳光诺和孙公司江苏永安制药申报)。

特点:昂利康和阳光诺和联合开发,各持有 50% 权益。采用缓控释技术,使降压效果持续时间延长至 12 小时,填补国内联合用药空白。

图源:摩熵医药

3、BM2216 缓释片——新型口服钙离子通道调节剂缓释片,2.2 类。

研发进度:已完成 I 期临床试验,目前正处于 III 期试验,状态显示为尚未招募。

特点:用于治疗神经病理性疼痛,通过缓释技术提高药物稳定性和疗效。

业绩方面,2026 年上半年,昂利康实现营业收入 6.27 亿元,同比下降 13.44%;实现归母净利润 5493 万元,同比下降 16.68%。收入与利润继续承压,整体处于下滑通道,反映出昂利康仍处在原料药与制剂价格体系调整、海外竞争加剧以及集采降价传导的深度收缩阶段。

不过,从半年报来看,公司制剂业务收入 3.24 亿元,同比增长 3.05%,首次超过总收入的一半,经营现金流则同比增长 57.38% 至 1.38 亿元。

这也意味着,在原料药承压、创新管线收缩的同时,昂利康正在加速调整业务结构。

图源:原料药情报局

接下来,制剂能否继续贡献增长,以及 ALKN001 能否兑现创新药预期,将成为公司转型能否跑通的关键。

文章参考:制药网

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