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近期，苑东生物喜讯频传：3 类仿制药富马酸奥赛利定注射液报产获受理，其 2025 年在中国三大终端六大市场销售额增速达 395.6%；1 类新药 EP-0210 单抗注射液第 3 项适应症获批临床，拟用于类风湿关节炎。

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富马酸奥赛利定注射液用于治疗需静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可用作替代疗法效果不佳时的选择，目前已纳入国家医保乙类药目录。米内网数据显示，该药目前仅江苏恩华药业拥有生产批文，苑东生物此番入局，有望冲击其国内第 2 家。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），富马酸奥赛利定注射液近年来销售额快速攀升，2025 年收获近 2 亿元，同比增长 395.6%；2026Q1 以 116.19% 的增速保持增长，成功跻身阿片类产品前十。

近年来中国三大终端六大市场富马酸奥赛利定注射液销售趋势（单位：万元）

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截至目前，苑东生物共有 8 款仿制药以新分类报产在审，涉及消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等多个治疗大类。其中，盐酸芬氟拉明口服溶液、泊那替尼片、注射用磷丙泊酚二钠等国内暂无仿制药获批上市。

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EP-0210 单抗注射液属于 TL1A 单抗，是一款由苑东生物全资子公司成都优洛生物开发的 1 类新药，目前已有 3 项适应症获得临床试验默示许可。其中，该药拟用于炎症性肠病适应症已推进至Ⅰ期临床，拟用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎 2 项适应症先后于今年 8 月和 9 月获批临床。

近年来，免疫抑制剂（化 + 生）在中国三大终端六大市场销售规模逐年扩容，2020 年首度超越 200 亿元，2024 年再度突破 300 亿元，2025 年拿下历史新高的超 360 亿元，2026Q1 继续增长至近 100 亿元。

近年来中国三大终端六大市场免疫抑制剂（化 + 生）销售趋势（单位：万元）

2026Q1 中国三大终端六大市场免疫抑制剂（化 + 生）产品格局中，他克莫司胶囊蝉联第一，销售额超 11 亿元；司库奇尤单抗注射液位列第二，销售额超 9 亿元；阿达木单抗注射液、麦考酚钠肠溶片、吗替麦考酚酯胶囊依次排名第三至第五，销售额分别超 7 亿元、5 亿元和 4 亿元。

苑东生物聚焦创新研发，2021 年至今已有 20 款新药进入申报 IND 及以上阶段，包含 17 款化药和 3 款生物药。其中，2 款 2.2 类新药水合氯醛糖浆、氨酚羟考酮缓释片已获批上市，分别用于失眠和镇痛等；2.3 类新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已报产在审，拟用于治疗严重疼痛；1 类新药优格列汀片、2.3 类新药 EP-0170T ( Ⅰ ) 均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于 2 型糖尿病和原发性高血压。

资料来源：米内网数据库、CDE 官网

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至 9 月 9 日，如有疏漏，欢迎指正！