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WCLC2026 中国创新药亮点频出，ADC 突破与 IO2.0 浪潮迭起

本届 WCLC 大会上，中国创新药在肺癌领域的话语权持续增强，本土管线的临床证据质量实现明显提升。本土药企开始在肺癌核心治疗赛道输出具备确证性价值的终点数据。如 B7-H3 ADC 在复发小细胞肺癌领域接连公布Ⅲ期阳性结果，同时 PD- ( L ) 1/VEGF 双抗赛道多点开花，康方生物的依沃西单抗实现头对头 OS 获益，荣昌生物的 RC148、映恩生物的 DB-1311 联合 BNT327 等管线同步跟进，多条技术路线并行验证。从大会学术讨论脉络来看，PD- ( L ) 1/VEGF 双抗正在多个关键临床场景，逐步构建起全新的联合治疗底层框架，标志着国内肺癌创新药已经从早期机制探索，迈入全球标准下核心治疗方案的竞争行列。

B7-H3 ADC：复发 SCLC 领域中国双引擎

B7-H3 是一个在多种肿瘤中高表达、在正常组织中表达受限的理想靶点，在复发小细胞肺癌（SCLC）中广泛存在。SCLC 约占所有肺癌的 15%，是恶性程度最高的亚型，绝大多数患者在一线铂类化疗后迅速复发或耐药，后线治疗需求极为迫切。本届 WCLC 中国创新药获得临床突破，来自复发 SCLC 中的 B7-H3 ADC。宜联生物的 YL201 和翰森制药的 HS-20093 均在主席研讨会公布Ⅲ期数据，并且都以托泊替康作为对照，取得 OS、PFS 和 ORR 的全面优势。两个 B7-H3 ADC 项目在同一治疗场景中均显示生存获益，提示 B7-H3 可能成为 SCLC 后线治疗中真正可验证的靶点。

TAISHAN-302 研究显示，YL201 用于既往一线含铂治疗后进展的复发 SCLC，中位 OS 为 13.3 个月，对照组为 9.4 个月，HR0.46；中位 PFS 为 7.4 个月 vs2.8 个月；ORR 为 59.1%vs9.7%。安全性方面，≥ 3 级治疗相关不良事件低于托泊替康，但 ADC 常见的 ILD/ 肺炎风险仍需长期观察。

ARTEMIS-008 研究则验证了 HS-20093 的同类价值

该研究入组复发 SCLC 患者，Ris-Rez 组中位 OS 达到 18.5 个月，对照组为 10.3 个月，HR 为 0.46；中位 PFS 为 7.2 个月 vs3.0 个月；ORR 为 58.3%vs12.6%。

ADC 药物在 NSCLC 领域继续扩展

ADC 药物在 NSCLC 领域也继续拓展，包括：从后线走向前线联合，从单药走向 ADC+IO2.0 组合，从单靶点走向双靶点，从驱动阴性拓展到 EGFR 突变、奥希替尼后等复杂场景。

石药 SYS6010 则体现了 ADC+ 免疫联合前移

WCLC OA10.02 公布其联合 PD-1 抗体 Enlonstobart 用于一线驱动阴性晚期 NSCLC 的数据。两个给药方案整体确认 ORR 分别为 58.9% 和 49.2%；非鳞癌为 64.1% 和 56.1%；PD-L1 TPS ≥ 50% 人群为 77.8% 和 82.4%。

PD-1/VEGF 双抗：康方生物依沃西单抗继续抬高天花板

本届大会 HARMONi-2 研究的预设中期分析结果正式公布，引发关注。此前研究已经证明依沃西单抗在 PFS 上显著优于帕博利珠单抗，中位 PFS 为 11.1 个月 vs5.8 个月，HR0.51；此次 WCLC 进一步披露 OS 阳性结果，使其临床意义明显升级。大会主席周彩存教授在报告后表示，这些结果 " 进一步巩固了依沃西单抗作为该人群无化疗一线标准治疗的地位 "。

研究显示，在 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，依沃西单抗（PD-1/VEGF 双特异性抗体）相比帕博利珠单抗显著延长了总生存期（OS）：中位 OS 分别为 30.75 个月 vs22.57 个月（HR=0.73，95%CI0.57-0.95，P=0.009）。亚组分析显示，PD-L1 TPS ≥ 50% 的患者获益更为明显（HR=0.58）。安全性方面，两组整体相当，依沃西单抗组任何级别治疗相关不良事件发生率为 93.4%，帕博利珠单抗组为 84.9%。

双抗赛道快速升温，IO 2.0 多技术路线并行竞争

IO2.0 赛道内部已呈现多技术路线并行竞争格局，并非仅有 PD- ( L ) 1/VEGF 一条主线。荣昌 RC148、君实 JS207、维立志博 LBL-024 等项目集中出现，说明中国 IO 2.0 已经从单点突破进入队列竞争。

风险提示：政策风险、汇兑风险、研发进度不及预期风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

发布日期：2026-09-15

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