日前，中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴开发的 2 款 1 类治疗用生物制品——注射用 TQB2102 及 TQH2722 注射液的上市申请同日被受理，分别用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者，及治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

TQB2102 是正大天晴自主开发的 HER 双抗 ADC 药物，此次上市申请获受理是基于 TQB2102 治疗 HER2 低表达复发 / 转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究所取得的积极进展。这也是全球首个 HER2 双抗 ADC 在 HER2 低表达乳腺癌取得成功的Ⅲ期临床，实现了对该患者群体精准治疗的突破性进展，该适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。

TQH2722 注射液是靶向白细胞介素 4 受体 α（IL-4R α）的全人源单克隆抗体，可通过特异性结合 IL-4R α，同时抑制 IL-4 和 IL-13 介导的信号通路活化，进而从上游阻断 2 型炎症通路，降低 2 型炎症相关病理反应。

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