
信达生物制药(苏州)有限公司自主开发的信尔美(玛仕度肽注射液),最近有了一项硬核进展。
9mg 在中国中重度肥胖人群中的 III 期临床研究 GLORY-2 结果,发表在了《美国医学会杂志》(JAMA)上。
至此,玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》三大顶级期刊的 GCG/GLP-1 类药物。
GLORY-2 是一项双盲、安慰剂对照的 III 期随机临床试验,在国内 27 家医院开展,时间从 2023 年 12 月持续到 2025 年 11 月。
462 名受试者按 2:1 随机分组,307 人接受每周一次 9mg 玛仕度肽皮下注射,154 人接受安慰剂,配合低热量饮食和增加运动,持续 60 周。
结果:60 周时,玛仕度肽组体重较基线的平均变化为 -16.65%,安慰剂组为 -1.50%,组间差异 -15.15%。
同一时期,信达生物的其他管线数据也在顶级期刊上陆续落地,包括匹康奇拜单抗的 III 期研究登上《美国皮肤病学杂志》,氟泽雷塞联合西妥昔单抗的 II 期 KROCUS 研究登上《柳叶刀 - 肿瘤学》。
信达生物的研发与生产基地在苏州工业园区,这里生物医药人才总量已突破 6 万人,集聚 2000 多家生物医药与大健康企业。
我做素善世家这几年,接触健康食品行业越多,越清楚一件事:代谢类疾病的需求是刚性的,但真正能站住的产品,靠的是临床数据不是营销话术。
三大顶刊意味着这套数据经得起全球同行审视。
从苏州工业园区走到国际顶刊,这条路走了十来年。
你觉得国产创新药下一个爆发点会在哪个领域?


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