近期，创新药行业利好不断。

9 月 18 日，《医药工业发展 " 十五五 " 规划》发布，目标是创新药产业规模年均增速将超 20%。另外，国内创新药 BD 政策也迎来松绑。

与此同时，又有一家创新药公司迎来了 IPO 进展。

格隆汇获悉，普莱医药 ( 江苏 ) 股份有限公司 -B ( 简称：普莱医药 ) 于不久前递表港交所，寻求以 18A 章规则在港股上市，由中信证券担任保荐人。

此前公司曾于 2026 年 2 月首次递表，后因招股书失效而再次提交。

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专注于抗感染及代谢疾病等领域，估值约 25 亿元

普莱药业成立于 2009 年 4 月，2025 年 12 月改制为股份公司，总部设于江苏江阴，并于江阴及南京设有研发中心。

本次发行前，公司创始人陈育新博士通过直接及间接的方式，合计有权控制公司已发行股本总额约 35.74%，并连同江阴普源组成本公司一组控股股东。

公司成立至今完成了多轮融资，合计筹集约 7.87 亿元，主要机构股东包括人保科创基金（中国人民保险集团旗下）、倚锋投资、江阴科技、江苏国金投资、正大制药、泰格医药等。

在 2026 年 2 月的融资中，公司的投后估值约 25.05 亿元。

公司执行董事情况，来源：招股书

陈育新博士今年 54 岁，为公司的执行董事、总裁、行政总裁兼董事会主席。他先后获东北师范大学生物学学士学位、吉林大学生物化学硕士学位、加拿大阿尔伯塔大学医学院生物化学哲学博士学位。

陈博士此前曾任吉林大学分子酶学工程教育部重点实验室的教授、博士生导师及学术带头人。

他的国际研究经验包括于 2005 年 3 月至 2007 年 2 月在美国科罗拉多大学健康科学中心生物化学与分子遗传学系从事博士后研究。

普莱药业是一家创新型抗菌肽（AMP）治疗药物公司，专注于抗感染及代谢疾病等领域。

公司拥有四大技术平台：

基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台 ( AMPDDP ) ；

基于 PROTAC 的靶向蛋白降解剂发现平台（PROnexTAC）；

基于新机制的拟肽发现与开发平台（PepMetics）；

及创新型肽制剂多元化开发及精准递送平台（FDDP）。

02

核心产品已在国内获批上市，公司已有一项专利到期

普莱医药专注于抗感染及代谢疾病等两个核心治疗领域。

目前，公司已开发四种候选药物，目标适应症包括烧烫伤继发性创面感染、DFI、VVC、OPC、肺部感染及肥胖症。

1、核心产品 PL-5（培来加南），一款以局部喷雾剂给药的产品，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染（烧伤创面继发性感染）及糖尿病足感染（DFI）； 

2、PL-3301，一种用于治疗口咽念珠菌病及肺部感染的 α 螺旋抗菌肽口服温敏凝胶及吸入剂；

3、PL-18，一种 α 螺旋抗菌肽栓剂及凝胶，用于治疗 VVC；

4、PL-MD-333，临床前候选药物，一种用于治疗肥胖症的口服小分子 FGF19/FGF21 诱导剂及脂质代谢调节剂。

在研管线情况，来源：招股书

核心产品 PL-5

PL-5 喷雾剂（普亦克）就烧伤创口的继发性感染于 2026 年 6 月获得 NDA 批准，使其成为全球已获 NDA 批准的同类首创（FIC）加南类药物；公司计划于 2026 年第四季度在中国商业上市 PL-5。

在美国，公司目前正在进行一项 II 期临床试验，并预计于 2028 年第三季度完成该试验。

凭借公司创始人于 2006 年首次共同提出的 " 膜区分机理 " 理论，PL-5 代表了一种新作用机制，其肽二级结构折叠以破坏微生物膜的完整性，以应对抗生素耐药性相关挑战。

值得注意的是，" 膜区分机理 " 是由创始人陈博士于科罗拉多大学进行博士后研究时与 Robert Hodges 博士（陈博士于大学的导师）共同提出，而 PL-5 的相关抗菌肽分子则由陈博士及 Robert Hodges 博士作为主要发明人，连同另外三名共同发明人共同开发。

因此，根据大学有关发现及发明的政策，有关该抗菌肽的初始化合物专利乃由大学拥有。

普莱医药于 2007 年 5 月及 2021 年 12 月与科罗拉多大学校董会订立两份独立的独家许可协议，据此，公司获授予独家、附带特许权使用费的许可，可就所有使用领域，分别在大中华及美国基于该等化合物专利制造、使用、进口、要约出售或出售任何产品或提供任何服务或工序。

普莱医药预期将成为 PL-5 的唯一上市许可持有人 ( MAH ) 。

公司与正大天晴订立独家商业合作协议，以利用其行业专长及成熟的分销渠道更好地释放 PL-5 的商业化潜力。

继发性创面感染指由创伤、手术、压力性损伤或糖尿病等基础疾病引起的急性或慢性创面发生的微生物感染。

根据沙利文的资料，2025 年，全球继发性创面感染的发病例数为 7940 万例，中国继发性创面感染的发病例数为 1890 万例。

相应地，全球继发性创面感染药物市场于 2025 年达到约 122 亿美元，预计到 2030 年将增长至 141 亿美元。中国市场于 2025 年约为 9 亿美元，预计到 2030 年将扩大至 11 亿美元。

在中国，烧伤创面继发性感染的发病率于 2025 年为 287 万例，治疗烧伤创面继发性感染药物的市场约为 1.5 亿美元。

肽类抗感染药物的全球市场规模于 2025 年达到约 20 亿美元，中国市场于 2025 年估计约为 2 亿美元。

目前，有三种药物获批用于治疗继发性创面感染，除普莱医药的 PL-5 外，还包括再鼎医药以及辉瑞的两款药物，分别获批用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 ( ABSSSI ) 及糖尿病足感染 ( DFI ) 的药物。

研发阶段的药物中，在过去三年内处于活跃状态的在研项目范围内，在中国，仅确定了两个在研候选药物（MRX-4 及 YB211）。

获国家药监局批准的继发性创面感染药物，来源：招股书

值得注意的是，公司已有一项专利到期。2025 年 12 月，公司自大学许可的一项涵盖核心产品的相关抗菌肽化合物的中国专利已到期，而自大学许可的一项涵盖相同化合物的美国专利预期将于 2028 年 10 月到期。

招股书称，尽管该等专利已到期（及预期到期），公司相信已为核心产品建立一道稳健有效的防御护城河。

目前，就核心产品 PL-5 而言，公司拥有五项中国专利及一项日本专利，涵盖 PL-5 中使用的特定序列相关制剂。

其他几款产品

主要产品 PL-3301 是一款温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病（OPC）。

主要产品 PL-18 是一款 AMP 药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC），并可能亦可用于治疗一系列妇科感染，包括细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合性阴道炎。

两款主要产品亦基于 " 膜区分机理 "，旨在填补各自治疗领域的临床空白。

除上述抗感染药物外，公司正积极将管线扩展至包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域，目前有多项资产处于临床前阶段。

03

过去几年收入来日护产品，两年半亏损 3.85 亿元

目前，普莱医药依托候选药物的核心技术，开发了若干日护产品，过去几年公司所有的收益均来自销售日护产品。

2024 年、2025 年、2026 年 1-6 月（报告期），公司的收入分别为 519.4 万元、333.2 万元、219.2 万元，报告期内分别录得净亏损 1.58 亿元、1.42 亿元、8524 万元，两年半亏损 3.85 亿元。

公司预期 2026 年的预测净亏损将会增加，主要原因在于，预期随着公司继续进行及扩大临床开发计划，并推进在研候选产品的研发，将产生不断增加的研发开支。

关键财务数据，来源：招股书

各报告期，普莱医药的研发开支分别为 8072.5 万元、5721.5 万元、2441.2 万元。目前，公司的研发团队有 36 名成员组成。

报告期内，公司的经营活动所用现金净额分别为 9290 万元、7300 万元、4080 万元。

截至 2026 年 6 月底，公司账上现金及现金等价物约 3405 万元。董事认为，公司现有财务资源足以覆盖自文件日期起至少未来 12 个月的成本（研发、销售分销、行政、融资成本等）的至少 125%。

现金流量表概要，来源：招股书

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