近日，海思科（002653）自主研发的创新药（886015）HSK42360-Na 片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》。HSK42360-Na 片在纳入突破性治疗后，将极大推动该领域新药的研发历程，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市，为脑胶质瘤患者治疗带来新希望（000876）。

图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心

图片来源：上市公司公告

HSK42360-Na 片是海思科（002653）医药集团自主研发的一款 BRAF paradoxical breaker 抑制剂，通过选择性地抑制 BRAF V600 活性单体，阻断 MAPK 通路信号，同时不诱导 RAF 同源或异源二聚体的形成以及 MAPK 通路的 " 反常激活 "，持久地抑制与杀伤 BRAFV600 突变的肿瘤。

HSK42360-Na 片具有优异的中枢神经系统渗透性，在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均展现出显著的潜在治疗优势。已开展的临床试验显示，HSK42360-Na 片对 BRAF V600 突变的高级别脑胶质瘤疗效突出，且安全性可控。初步结果已在 2026 年 AACR（美国癌症研究协会）年会及 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）中枢神经系统肿瘤专场进行口头汇报。

2026 年 4 月，该项目正式被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划 ( 星光计划 ) 》试点项目，适应症为儿童 BRAF V600 突变的复发或进展的脑胶质瘤。

2026 年 6 月，公司与美国nuvectis pharma（NVCT）公司达成授权合作，将该项目除大中华区域以外的全球开发、生产和商业化权利独家授予nuvectis pharma（NVCT）。

关于海思科

海思科（002653）是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业 ( 股票代码002653.SZ ) ，聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、消化肝病、呼吸自免、神经系统、肿瘤等疾病领域，秉承创新与全球化战略，以 " 致力于成为最受信赖的国际医药企业 " 为愿景，满足临床未被满足需求，关爱全球患者。目前海思科（002653）医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖小分子创新药（886015）、生物药、高端仿制药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药（886015）已经实现商业化，为全球提供多元化的创新产品解决方案。