证券时报 13小时前
创新药新进展!688192,收到阿斯利康6亿美元首付款
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9 月 29 日晚间,迪哲医药 ( 688192 ) 公告,近期,公司已收到由 AstraZeneca UK Limited(简称 " 阿斯利康 ")支付的 6 亿美元首付款。

此前于 2026 年 7 月 14 日,公司与阿斯利康就舒沃哲 ® 签署《许可协议》,公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲 ® 的权利。除首付款外,公司还将获得最高达 9 亿美元的特定临床开发、监管审批及销售达成等相关里程碑付款,以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。

迪哲医药称,该笔款项的到账,有效充实了公司的现金储备,为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提供有力支持。本次收款预计将对 2026 年业绩及财务状况产生积极影响。

资料显示,迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。

据介绍,舒沃哲 ® 是公司自主研发的口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,其二 / 后线单药治疗 EGFR20 号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)已在中、美两国获批,是该领域唯一中美双获批、国内外权威指南一致推荐且医保可及的口服小分子靶向药物,阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲 ® 的商业化。

同时,舒沃哲 ® 一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)受理。此前,CDE 和 FDA 均已授予舒沃哲 ® 针对该适应症的 " 突破性疗法认定 "(BTD)。

迪哲医药此前曾表示,由于创新药研发行业具有研发周期长、投入强度高的特征,尽管公司已有产品成功上市并实现销售,但仍需持续推进已上市产品的适应症扩展与后续管线的开发,以构建长期竞争力和高质量发展基础。截至 2026 年上半年末,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。具体来看,2026 年上半年公司实现营业收入 5.23 亿元,同比增长 47.24%,归属于上市公司股东的净利润亏损 2.10 亿元,较上年同期减亏 1.67 亿元。

迪哲医药 9 月 29 日小幅上涨 0.61%,今年三季度以来股价累计上涨近 40%。

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