$ 信诺维 ( SH688837 ) $ 信诺微首款商业化核心产品注射用 " 亚安西福 " 有希望在 12 月份获批上市
信诺维的首个创新药注射用亚胺西福(用于治疗革兰氏阴性菌耐药感染)的新药上市申请(NDA)已获受理,预计于 2026 年 12 月正式获批上市。公司已为此建成年产 300 万支无菌粉制剂的生产基地。
2024 年 12 月:临床试验批准
2024 年 12 月 18 日,信诺维自主研发的 PARG 抑制剂 XNW29(1 类新药)获得国家药监局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获准启动国内 I 期临实验
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