药圈观察局独家获悉：10 月 6 日，芬兰药企 Orion Corporation 宣布与齐鲁制药达成协议，将在欧洲市场商业化齐鲁制药开发的静脉注射帕博利珠单抗生物类似药。

根据协议条款，Orion 获得该产品在欧洲的独家分销、营销与销售权，齐鲁负责产品供应，并有权获得利润分成及开发、监管和销售里程碑付款。

不过，双方未披露具体交易金额。

此前 6 月，Orion 已经与印度 Shilpa Medicare 签下纳武利尤单抗（nivolumab）生物类似药欧洲商业化协议。

9 月，正大天晴也与德国 STADA 就帕博利珠单抗生物类似药 TQB3570 达成类似合作，公开披露的条款包括首付款、最高 5300 万欧元的开发监管销售里程碑付款，以及双位数的利润分成，TQB3570 在当时甚至尚未进入临床阶段，而齐鲁制药的 QL2107 已推进至Ⅲ期临床，理论金额会更高。

目前国内进度靠前的应该就是齐鲁制药的 QL2107 与百奥泰的 BAT3306，百奥泰 BAT3306 目前正在开展对比 US- 可瑞达在 IB-IIIA 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性研究，计划 2026 年完成入组、2027 年获得临床研究报告、2028 年提交上市申请。

目前对外 BD 情况是这样的：齐鲁（Orion，欧洲）、百奥泰（Avalon，中东）、正大天晴（STADA，欧洲）。

很明显，中国 K 药生物类似药的欧洲商业化大战，已全面打响，不知道还会不会有下一家，比如复宏汉霖？

附：默沙东在 2026 年初的 SEC 文件中确认，Keytruda 在欧洲的化合物专利预计 2031 年到期，但数据独占权将于 2026 年 7 月到期，此后可能面临生物类似药的专利挑战和市场准入尝试。

OrionPharma 成立于 1917 年，总部位于芬兰埃斯波，是一家拥有百年历史的北欧制药企业。公开信息显示，Orion 业务覆盖超过 35 个国家，研发中心分布于芬兰、英国和美国，生产基地位于芬兰、法国和比利时，全球员工约 4000 人。

2025 年 Orion 净销售额为 18.90 亿欧元，核心研发领域聚焦肿瘤与疼痛。

Orion2026 年上半年总收入约 9.39 亿欧元，其中创新药板块占比 42%，仿制药与消费者健康占比 28%。此次帕博利珠单抗生物类似药合作由 Orion 仿制药与消费者健康部门执行，该部门执行副总裁 Satu Ahomki 在公告中表示，此次合作是 " 扩大与齐鲁战略合作伙伴关系 " 的一步。

另外，德国生物类似药公司 Formycon 在 2026 年半年报中披露，其帕博利珠单抗生物类似药 FYB206 已完成临床开发。

Biocon Biologics 也在 2026 年 JPM 大会上宣布将 pembrolizumab 生物类似药纳入肿瘤管线布局。

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