财联社 10 月 7 日电,艾力斯 ( 688578.SH ) 公告称,公司产品甲磺酸伏美替尼片(简称 " 伏美替尼 ")单药治疗既往未经治疗、携带 EGFR 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 FURVENT III 期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。在研究者评估的 PFS 和 BICR 评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,已经观察到明显的改善趋势。FURVENT 试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。公司同 ArriVent 一起,正在评估 FURVENT 的完整数据集,以确定后续方案。截至 2026 年 9 月 30 日,公司在伏美替尼用于 20 外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约 7082 万元。上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。
小财注:伏美替尼为艾力斯自主研发的 1 类小分子靶向药,用于 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者的治疗。目前,伏美替尼已被包括《CSCO 非小细胞肺癌指南(2026 年版)》在内的多项最新国内权威指南、共识和指导原则纳入、推荐。FURVENT 是一项全球性、关键性、三臂 III 期临床试验,由艾力斯与合作伙伴 ArriVent 共同开展,研究伏美替尼用于携带 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。二级市场方面,10 月 6 日 ArriVent 在美股市场单日暴跌 46.98%。


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