药圈观察局, 最新观察:
10 月 7 日,长春高新宣布,控股子公司长春金赛药业的全资子公司 GENSCISingaporePte.Ltd.,拟与中国台湾保盛药业股份有限公司签署《资产买卖合约》与《供货合约》。

交易标的是醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)在全球除匈牙利以外地区的专属知识产权(含商标)及药品上市许可持有人(MAH)权益。
本次交易的对价由三部分构成。固定转移金额 3000 万美元,用于购买范围地区内专属于美适亚的知识产权及 MAH 权益,分两阶段支付:第一阶段在美国许可证转移成功并完成系列协议签订后,支付 1000 万美元;第二阶段在 GENSCISingapore 持有中国大陆药证后,支付 2000 万美元。
在此之上,双方还约定了或有对价里程碑 4000 万美元,以及销售里程碑付款最高 3000 万美元。
三项合计,交易总对价上限约为 1 亿美元。
此外,GENSCISingapore 反向授权委托保盛药业继续生产并长期供应该产品,形成权益买入 + 生产外包的组合结构。
公告同时披露,3000 万美元的 MAH 权益转让款需由金赛药业增资至 GENSCISingapore,并申请境外直接投资备案(ODI)。
美适亚的通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液,由保盛药业采用纳米晶体工艺生产。公开资料显示,该产品于 2021 年获药监局批准上市,2024 年 6 月由金赛药业正式在国内推广上市。
其获批适应症包括两项:获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的厌食症,以及 AIDS 患者和癌症患者因恶病质引起的体重明显减轻。
2025 年 12 月,美适亚被纳入医保,纳入医保后单价降幅超 75%,患者用药负担显著降低。
国内市场上,浙江仙琚制药等企业拥有醋酸甲地孕酮原料药的 GMP 认证资质,传统片剂、胶囊剂型也有多家企业生产。但口服混悬液这一剂型,尤其是纳米晶工艺,目前国内仍由美适亚占据独家位置。
保盛药业成立于 2007 年,注册地位于中国台湾,其母公司为保瑞药业股份有限公司。
保瑞药业采用 CDMO 与药物开发销售双引擎模式。2022 年,保瑞完成对安成国际药业的并购,成为台湾生产总量能最大的药业集团,新增眼药水等剂型生产线。
2026 年 7 月,保瑞药业与英矽智能宣布达成多靶点战略合作,两项合作潜在总价值超过 30 亿美元。


登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦