每日经济新闻 7小时前
恒瑞氟唑帕利欧盟申报获受理,PARP抑制剂国际化推进
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截至 10 月 8 日收盘,市场全天调整,沪深两市成交额 1.68 万亿。医药 ETF(512120)跟踪指数下跌 2.75%,生物医药 ETF(159508)跟踪指数下跌 3.01%,港股通生物科技 ETF(159102)跟踪指数下跌 3.8%。相关个股中,新和成上涨 1.39%、云南白药上涨 0.89%、联邦制药上涨 1.31%、百济神州下跌 5.24%。

消息面上,恒瑞医药公告称,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,EMA 正式受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请,拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。此次申报基于国际多中心 III 期临床试验 FUZUPRO 研究,结果显示试验组较对照组显著延长影像学无进展生存期(rPFS),中位 rPFS 分别为 24.8 个月和 19.9 个月,风险比 HR=0.71。氟唑帕利是国内首个获批的自主研发 PARP 抑制剂,相关项目累计研发投入约 12.04 亿元。

研究机构表示,持续看好创新药及其产业链包括 CXO 和科研服务,以及 AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业,这些领域具备长期发展潜力,符合国家产业升级方向,具有技术创新优势和市场需求支撑。(风险提示:以上信息仅供参考,不构成投资建议。入市有风险,投资需谨慎。)

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