药圈观察局 2小时前
16.5亿美元!恒瑞首仿之后,原研被买了
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药圈观察局, 最新观察:

10 月 8 日,ViatrisInc. 与 Pacira BioSciences,Inc. 联合发布公告,双方已签署最终协议,Viatris 将以每股 36.50 美元现金收购 Pacira 全部流通普通股,交易总股权价值约 16.5 亿美元。交易预计于 2026 年底前完成,交割后 Pacira 将成为 Viatris 全资子公司并从纳斯达克退市。

Viatris 这个名字这么一看估计很多人不知道,但说晖致大家就都理解了,2020 年 11 月,迈蓝(Mylan)与辉瑞旗下普强(Upjohn)合并组建,总部位于美国,全球运营中心分设匹兹堡、上海和印度海得拉巴,业务覆盖超过 165 个国家和地区。

Viatris 2025 财年总收入约 143 亿美元,调整后 EBITDA 约 41.6 亿美元,自由现金流约 22.34 亿美元,这个规模在全球药企中稳居第二梯队前列。

Viatris 的收入结构分为品牌药(Brands)和仿制药(Generics)两大块。2026 年第二季度,品牌药净销售额 24.18 亿美元,同比增长 6%;仿制药 13.28 亿美元,同比增长 3%。

本次的卖方 Pacira BioSciences 总部位于加州布里斯班,是一家专注非阿片疼痛疗法的专科药企。

目前有两款商业化产品:

EXPAREL(布比卡因脂质体注射混悬液)是 Pacira 的核心资产。2012 年 4 月在美国上市,利用多囊脂质体(DepoFoam)技术将布比卡因包裹,实现术后局部镇痛的长效释放。官方数据称,单剂 EXPAREL 可使阿片类药物消耗量降低最高 78%。2026 年第一季度,EXPAREL 单季收入 1.433 亿美元,同比增长约 5%。

ZILRETTA(曲安奈德缓释注射混悬液)2017 年 10 月获 FDA 批准,是首个且唯一用于膝骨关节炎疼痛的缓释关节腔内注射疗法,采用 PLGA 微球技术实现长达 12 周的疼痛缓解。2026 年 Q1 收入 2680 万美元,同比增长约 15%。

从最近十二个月(截至 2026 年 6 月 30 日)数据看,Pacira 总收入约 7.46 亿美元,调整后 EBITDA 约 1.77 亿美元。

在研管线方面,Pacira 最先进的候选药物 PCRX-201 是一种局部给药的基因疗法,目前处于膝骨关节炎 II 期临床阶段。

Viatris CEO 在公告中直言,收购 Pacira 是 " 推进创新药业务战略的重要一步 "。

就拿产品层面来说,Viatris 自身有一款在研的速效美洛昔康(MR-107A-02),这是一种非阿片类口服 NSAID,用于中重度急性疼痛。其 NDA 已于 2026 年 5 月获 FDA 受理,PDUFA 目标日期为 2026 年 12 月 27 日。

如果获批,速效美洛昔康覆盖口服急性镇痛场景,EXPAREL 覆盖术后局部浸润和神经阻滞,ZILRETTA 覆盖骨关节炎关节腔注射,三者在给药途径和适应症上形成错位互补。

而且,Pacira 的收入几乎全部来自美国市场,而 Viatris 拥有覆盖 165 国的全球商业基础设施。Viatris 明确表示,计划利用其全球网络将 EXPAREL 和 ZILRETTA 推广至选定的国际市场。

另外,Pacira 其实和国内药企也有合作。

2018 年 6 月,Pacira 与中国专科药企优锐医药达成许可协议,授予优锐医药布比卡因脂质体注射混悬液在中国的独家开发和商业化权利。Pacira 获得 300 万美元首付款,以及最高 5500 万美元的里程碑付款和分级销售特许权使用费。

不过,引进布比卡因脂质体注射混悬液至今尚未在中国获批上市。

但仿制已经有了,恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液于 2022 年 12 月在国内首仿获批,用于 12 岁及以上患者术后局部镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞。

2024 年 7 月该产品在美国获批,成为全球范围内 EXPAREL 的首个仿制药。

2026 年 7 月,浙江圣兆药物的布比卡因脂质体注射液也获 NMPA 批准,并已与印度药企 Torrent 签署美国市场独家商业化合作意向。

对了,专利战也在开打。

2025 年 10 月,齐鲁制药向 FDA 提交 EXPAREL 的 ANDA 申请,涉及 18 项橙皮书专利。Pacira 随即在特拉华州联邦法院提起专利侵权诉讼。而在此前的 2025 年 4 月,Pacira 已与 Fresenius Kabi、eVenus 及恒瑞医药达成限量和解协议。

OK,换位一下,Viatris 接手 Pacira 后,首先要面对的就是 EXPAREL 在美国的专利防御战,且看 Viatris 后续如何出手。

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