10 月 8 日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的 3.3 类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗 2 型糖尿病，2025 年在中国三大终端六大市场销售额近 30 亿元，2026H1 同比增长 10.28%。

德谷门冬双胰岛素注射液是一款预混双胰岛素类似物，含 70% 德谷胰岛素和 30% 门冬胰岛素，用于治疗 2 型糖尿病。

米内网数据显示，诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液最早于 2013 年在丹麦获批上市，随后 2019 年获批进入中国，目前已纳入医保乙类药目录。作为全球首个双胰岛素制剂，该产品可随主餐每日一次或每日两次给药；与基础胰岛素相比，能兼顾空腹和餐后血糖控制，确证性低血糖事件数减少 27%。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），德谷门冬双胰岛素注射液 2023-2026H1 销售额增速分别达 90.33%、40.45%、24.16% 和 10.28%；2025 年收获近 30 亿元的销售佳绩，2026H1 在糖尿病用药（化 + 生）产品格局中位列 TOP6。

除诺和诺德，目前国内德谷门冬双胰岛素注射液拥有生产批文的企业有 2 家，分别是惠升生物制药和东阳光药；中美华东制药则以 3.3 类新药报产在审，联邦制药的该产品已进入Ⅲ期临床。

值得一提的是，随着德谷门冬双胰岛素注射液的获批，东阳光药在中国市场的胰岛素产品已增至 7 个，形成了覆盖二代至四代，基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。其中，公司的精蛋白人胰岛素混合注射液 ( 30R ) 、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液 2026H1 在中国三大终端六大市场销售额均保持两位数的同比涨幅。

海外市场方面，东阳光药的甘精胰岛素注射液于 2026 年 4 月获 FDA 批准上市，成为首款在美国上市的国产胰岛素产品。此外，公司多款胰岛素在海外同步布局注册与上市，其中甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液已在阿联酋、巴林等地区获批上市，德谷胰岛素注射液计划在美国和欧洲递交生物类似药的临床试验申请。

国内在研胰岛素方面，东阳光的 1 类新药 HEC-151 注射液属于超长效胰岛素周制剂，目前正处于Ⅰ期临床阶段；3.3 类新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已获批临床，目前暂未有国产同类产品获批上市。