（来源：医疗器械创新网）

近日，深圳鲲为科技有限公司（以下简称 " 鲲为科技 "）完成 4 亿元 B+ 轮融资。

据悉，2021 年初夏尔巴投资以 1.5 亿元独家支撑了鲲为科技从原型机到产品的三年攻坚期；2025 年 1 月，公司完成超亿元 A+ 轮，腾讯领投，格力集团旗下横琴创投、前海方舟、深担创投、卓源亚洲等跟投。此次 B+ 轮融资新进股东为 XVC 和红杉中国，老股东腾讯和夏尔巴投资继续加注。募集资金将用于超声成像平台及产品研发、FDA 及 CE 认证推进、全球临床合作落地。

一家几乎不发论文、将核心技术以商业秘密保护的公司，为什么能连续获得头部机构加注？

成立背景：鲲为科技的技术路线

鲲为科技成立于 2019 年，总部位于深圳。创始人刘家家本硕就读于西安交通大学生物医学工程专业，2008 年毕业后进入超声行业，此后十余年只做一件事——超声成像。

公司现有 200 多名员工，研发人员占比过半，其中数十人专门从事声学空间智能的基础研究。

从 2021 年首台原型机跑通、4 秒出一张图，到 2022 — 2023 年产品化攻坚、期间无新融资，再到 2024 年 6 月 Rocvue T7 系列取得国内二类医疗器械注册证，2025 年第四季度商业化启动，2026 年 CMEF 发布 WE8 便携式经颅超声诊断系统。

* 医疗器械创新网据公开资料整理

鲲为科技的七年是一条典型的硬科技工程化曲线：先啃超声穿颅这个医学影像领域公认的物理难题，再补产品与注册，最后才放量商业化。

颅骨与脑组织的声速差异显著。声波在界面发生严重折射和相位畸变，高声阻抗导致能量急剧衰减。传统经颅超声只能通过颞骨等较薄骨窗观察颅内大血管，脑实质结构看不到。

更根本的矛盾在于，提高穿透力需要降低频率，降频又牺牲分辨率。频率、穿透力、分辨率三者互相制约，构成了超声穿颅的 " 不可能三角 "。

面对传统超声长期陷入穿透力与分辨率不可兼得的工程困境，鲲为科技选择了一条违背行业常识的路径：放弃通过不断提升频率来换取清晰度的惯性，转向低频。

鲲为科技的核心突破，在于将算力与算法引入物理声场，在低频段下兼顾了颅骨穿透力与高分辨率实时成像，使得穿透颅骨后的脑组织结构、血流动态等都能被清晰捕捉。

图片来源：鲲为科技

这条赛道的工程门槛很高。据公开行研资料，超声每秒产生的原始回波数据流高达 10GB，输出需达到每秒数千帧的渲染吞吐，要求算法在极小参数量下完成高效计算。

为此，鲲为科技选择了全栈自研，从底层压电材料、核心探头、整机工程，到基础软件平台 kOS 及上层应用层，五层纵向贯通。

目前，鲲为科技宣称，已实现穿透深度超 40 厘米、成像速度超 5000 帧 / 秒、空间分辨率约 1 毫米。

鲲为科技将超声从成像升维为 " 声学空间智能 " 的技术跨越，彻底打开了超声在临床医学、脑科学及通用人工智能领域的想象空间。

产品管线：鲲为科技的商业化路径

鲲为科技的商业化路径是以医疗设备切入，逐步向科研基础设施延伸。目前公司的产品矩阵分为四条线：

* 医疗器械创新网据公开资料整理

Rocvue T7 系列定位高端临床超声诊断系统，2024 年 6 月获国内二类医疗器械注册证，批准用途覆盖经颅、腹部、胃肠、浅表及心血管等临床超声诊断检查；

WE8 定位便携式经颅超声诊断系统，已进入欧洲医疗器械数据库，登记为 IIa 类，2025 年取得欧盟 CE MDR 认证，2026 年 CMEF 正式发布，据公司口径是业内首款在便携形态下实现成人颅脑成像能力的经颅超声设备，面向急救与床旁场景；

Rocvue H 系列定位高端科研超声诊断系统，面向科研机构；

kOS 定位是超声操作系统，同时也是公司产品的底层软件平台。

四条产品线构成了一套自下而上的体系。

临床验证方面，首都医科大学附属北京天坛医院超声科张巍教授团队的初步研究发现，鲲为经颅超分辨超声可将有效声窗比例从常规超声的 87.7% 提升至 94.7%。

北京清华长庚医院张华斌教授据公开行研资料在学术报告中指出，低频高分技术是穿透颅骨屏障、获得满意颅内成像的核心。上述研究为单中心短期数据，有待大规模多中心验证。

商业化节奏上，公司于 2025 年底正式组建销售团队，当季即获数千万元订单。据悉，鲲为科技在公开招标中的单台中标价高于国际巨头的旗舰机型。

赛道格局：鲲为科技的战略布局

超声是医学影像里体量最大的单一品类。

据众成数科医械云数据，2025 年全球超声设备市场规模约 101.4 亿美元，中国市场增长更快。2025 年国内超声采购金额约 259.5 亿元，采购量约 2.74 万台，销量超过 CT、MR、DSA 等所有其他医学影像设备的总和。

传统经颅多普勒（TCD）市场由德力凯等企业主导。TCD 的核心功能是脑血流监测，不具备脑实质结构成像能力。这是一个并不宽裕的存量盘。据比地招标网的采购监测数据，2024 年全国经颅多普勒血流分析仪采购总量 525 台，采购金额 1.40 亿元，均价 26.67 万元 / 台，国产品牌占有率已达 95.6%。

通用超声这一层，国产厂商已经站住位置。据知了标讯公开报道，2026 年上半年，迈瑞医疗以 23.25% 的市占率位居国内第一，开立医疗拥有较完整的产品线和较好的医院装机基础。但在经颅结构成像方向，这两家综合超声厂商均缺乏对应产品。

超声脑机接口赛道也在快速升温。格式塔科技、华超神控等近期获得融资，红杉中国同时出现在鲲为科技和华超神控的股东名单中。鲲为科技在这一生态中的角色偏向上游，提供成像硬件与 kOS 基础软件平台，而非直接做脑机接口终端产品。

鲲为科技的创始人刘家家为公司划了三条曲线。第一条是超声影像设备，对应一个超百亿美元量级的成熟市场；第二条是诊疗一体，即超声诊断加超声治疗；第三条空间最大——把非侵入穿颅读写大脑的能力开放出来，做脑科学的基础设施。

鲲为科技的长期定位是成为 " 脑科学 AGI 的 Infra 公司 "，对标英伟达的 " 显卡 +CUDA" 组合。kOS 平台已实现从硬件抽象层到应用层的多层级开放，面向科研用户提供参数配置、算法构建及信号分析支持。

公司同时提出了推动 " 能量超声（低强聚焦超声 LIFU）" 和 " 超声脑机接口 " 等方向的应用研究探索。

写在最后

全球超声产业过去几十年，坐标轴一直由国际巨头划定，中国厂商在既定坐标系里追赶。为实现弯道超车，鲲为科技提出革新技术逻辑的问题：如果分辨率的来源可以从物理换成计算，这条坐标轴本身能不能重画。

鲲为科技的核心资产，是一条在学术界缺乏公开文献支撑、但已被工程化验证的技术路线，以及由此延伸出的脑科学基础设施定位。

4 亿元买的是时间窗口。

监管层面，鲲为科技已持有国内二类注册证，WE8 已获欧盟 CE MDR 认证并进入欧洲医疗器械数据库，美国 FDA 注册据公开行研资料预计 2026 年底完成，这是海外市场能否打开的前置条件。

商业化层面，2025 年第四季度数千万元订单只是起点，关键看能否连续两个季度环比增长，单台中标价的溢价能否守住。

此外，脑科学基础设施这条曲线上，kOS 何时开放 API、第一个付费的实验室客户是谁、有没有可复现的第三方数据，决定它是愿景还是业务。市场扩容仍需时间，鲲为科技的技术领先能否进一步转化为临床证据和商业收入，是更长周期下值得关注的看点，医疗器械创新网将持续关注和报道。

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