药融圈数据监测显示:科创板上市药企达成一项跨境新药 BD 合作。
具体 BD 协议主要条款如下
许可人:上海盟科药业股份有限公司
被许可人:ClearideBio Therapeutics AG
(一)MRX-23 项目许可协议
1、许可内容及范围:MRX-23 为公司自主研发的 ADC 候选项目,目前处于 临床前阶段。公司向 ClearideBio 授予 MRX-23 在全球范围、全适应症项下的独占开发、生产和商业化权利;
2、财务条款: (1)首付款及近期开发里程碑付款:首付款 100 万美元,该笔款项在协议生效后按约定支付,不可退还;近期开发里程碑付款金额 350 万美元; (2)里程碑付款:MRX-23 研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计为 2.23 亿美元(已包含上述近期开发里程碑付款金额,不含首付款)。相关款项均须在相应里程碑事件实际达成后方可支付,不代表公司预计可取得的收入; (3)再许可及销售提成:如 ClearideBio 对外再许可,公司可按协议取得再许可收入分成;如 ClearideBio 自行商业化,公司可按协议取得销售提成;
3、合同履行期限:MRX-23 许可协议自合作双方签署之日起生效,除非根据协议约定提前终止,应持续有效至最后一个许可产品的产品期限届满之日为止;
4、主要权利义务安排:ClearideBio 负责 MRX-23 后续全球开发及商业化;公司按照协议约定提供必要的专利维护、资料或技术移交及技术支持;ClearideBio 自有或自第三方取得许可的技术及由此产生的知识产权,在双方之间归 ClearideBio 所有;
5、违约与争议解决:按照双方协议约定执行。
(二)平台合作协议
1、许可内容及范围:公司基于协议约定的平台技术向 ClearideBio 提供相关 项目的选择权。ClearideBio 仅在就具体项目行使选择权并支付约定款项 后,取得该项目在约定范围内的全球独占开发及商业化权利;
(1)行权付款:平台合作协议授予 ClearideBio 在约定条件下就相关项目行使选择权的权利。具体项目的许可仅在选择权实际行使并满足约定条件后发生; (2)里程碑付款:对于未来实际行权的具体项目,双方将按照平台合作协 议约定执行相应付款及其他商业安排。公司将根据具体项目实际行权及后 续进展情况,按照适用法律法规履行信息披露义务; (3)再许可:如 ClearideBio 对外再许可,公司可按协议取得再许可收入分 成;
3、合同履行期限:平台合作协议自双方签署之日起生效,并按照协议约定 持续至最后一个产品的产品期限届满之日为止;
4、主要权利义务及知识产权安排:ClearideBio 负责已行权项目的后续开发 及商业化;公司按照协议约定提供必要的技术支持。公司继续持有自有 平台技术及相关核心知识产权;ClearideBio 自有或自第三方取得许可的 技术及由此产生的知识产权,在双方之间归 ClearideBio 所有。具体项目 的其他权利及开发成果按照协议约定处理;
5、违约与争议解决:按照双方协议约定执行。


值得注意的是华人创始人 JING 博士此前任职于中国药企普众发现 Multitude Therapeutics 、Genmab、 Roche、 NBE-Therapeutics 等知名药企。
参考:药融圈数据;
NMPA/CDE;FDA/EMA/PMDA;https://www.clearidebiotx.com/;https://data.eastmoney.com/notices/detail/688373/AN202610091830270726.html;管线;等等。


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