药明生物（02269）早盘涨超 6%，截至发稿，股价上涨 6.33%，现报 51.25 港元，成交额 10.10 亿港元。

药明生物近期宣布，无锡马山基地顺利通过美国 FDA 未预先通知的 GMP 现场核查，本次核查无重大、关键缺陷，顺利关厂。核查覆盖基地多款已在美国获批上市的生物药品种全生产体系，公司质量管控体系再次获得全球最高药监标准认可。

公开资料显示，药明生物无锡马山基地是中国首个获得 FDA 和 EMA 批准进行商业化生产的生物制药基地，也是公司原液与制剂协同运营的重要生产基地。东北证券指出，本次顺利通关，验证公司标准化生产体系稳定可靠，缓解海外药企对于国内产能合规性的顾虑，有助于持续承接欧美商业化重磅品种，深化与跨国巨头长期合作，进一步拉开行业质量与交付壁垒。