近日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称 " 道尔生物 "）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP03146）。

由道尔生物申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准，适应症为：本品作为巩固治疗，拟用于同步 / 序贯放化疗后未进展的、局部晚期 / 不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者。

注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF- β 的抗体融合蛋白；通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，恢复耗竭性 CD8+T 细胞的增殖；通过特异性结合游离 VEGF 和 TGF- β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。

已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示，DR30206 具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持 DR30206 作为巩固治疗在同步 / 序贯放化疗后未进展的、局部晚期 / 不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得 NMPA 批准，适应症为晚期实体瘤；于 2025 年 4 月获批开展 " 联合标准化疗拟用于晚期或转移性消化道肿瘤 " 临床研究；于 2026 年 2 月获批开展 " 联合标准化疗拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 " 临床研究；于 2026 年 10 月获批开展 " 联合标准化疗拟用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 " 临床研究。

2026 年 8 月，道尔生物向 NMPA 递交了注射用 DR30206 作为巩固治疗，拟用于同步 / 序贯放化疗后未进展的、局部晚期 / 不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者治疗的临床试验申请获得受理，并于近日获得批准，同意本品开展临床试验。

截至目前，全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF- β 的抗体融合蛋白药物上市。

华东医药表示，此次注射用 DR30206 作为巩固治疗，拟用于同 步 / 序贯放化疗后未进展的、局部晚期 / 不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批，是该款新药研发进程中的又一大重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。

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