和美药业-B，通过香港上市聆讯

2026 年 10 月 20 日，来自江西赣州信丰县的赣州和美药业股份有限公司GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD. ( 简称 " 和美药业 " ) 在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港主板挂牌上市。其于 2025 年 5 月 29 日、2025 年 12 月 1 日、2026 年 6 月 8 日先后三次递表。

和美药业聆讯后招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108622/documents/sehk26102001467_c.pdf

主要业务

和美药业，成立于 2002 年，作为一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物。

目前，和美药业拥有一种核心产品 Mufemilast 和五种小分子候选药物。于 2025 年 9 月，Mufemilast 已于中国获得 NDA 批准以用于治疗中重度斑块状银屑病 ( Ps ) 。公司战略性地优先分配资源进行核心产品Mufemilast，以及候选药物 Hemay022、Hemay181 的临床开发和商业化。

Mufemilast，是一种自主研发的小分子 PDE4B 表达阻断剂和 PDE4 抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。目前，Mufemilast 亦正就针对白塞病 ( BD ) 的关键性 III 期试验接受审评。公司已完成针对强直性脊柱炎 ( AS ) 的 II 期试验，针对溃疡性结肠炎 ( UC ) 、特应性皮炎 ( AD ) 、银屑病关节炎 ( PsA ) 、克罗恩病 ( CD ) 及慢性阻塞性肺病 ( COPD ) 的 II 期试验于中国正在进行中或计划开展。该产品已就 BD 获 FDA 授出孤儿药资格认定。

Hemay022，是一种1 类小分子抑制剂，同时针对 EGFR 和 HER2，拟用作晚期 ER+/HER2+ 乳腺癌的二线及以上疗法，公司拥有该药物的全球权利。目前 Hemay022 正在中国进行 III 期临床试验，与芳香化酶抑制剂（依西美坦或来曲唑）联用治疗晚期 ER+/HER2+ 乳腺癌。公司计划于 2028 年 12 月在中国提交 NDA 申请。

Hemay181，是一种 β -GU 靶向糖基药物偶联物，或 SDC 药物。其是中国首个在肿瘤微环境中被 β -GU 激活且处于临床阶段的 SDC 药物，具有抗肿瘤潜力。目前公司正在中国开展 Hemay181 的 I 期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效。截至最后实际可行日期，公司正进行 Ib 期临床试验，以评估 Hemay181 在患有晚期实体瘤的患者身上的抗肿瘤疗效及安全性。

和美医药其他临床前候选药物包括 Hemay007、Hemay808、Hemay5087 等。

股东架构

招股书显示，和美药业在香港上市前的股东架构中，

张和胜博士、郭雪梅女士夫妇，合计持股约 46.51%。

其他投资者包括真灼投资、上海鸿富、君联资本、泰格医药 ( 300347.SZ ) 、东方证券 ( 600958.SH ) 、倚锋资本等。

董事高管

和美药业董事会由 7 名董事组成，包括：

3 名执行董事：

张和胜博士 ( 董事长、总经理 ) ；

陈英伟先生 ( 副总经理、董事会秘书、联席公司秘书、销售部门负责人 ) ( 张和胜博士的侄女婿 ) ；

霍爱红博士 ( 副总经理 ) ；

1 名非执行董事：

章广能先生 ( 重庆德同股权投资总经理、董事 ) ;

3 名独立非执行董事：

邵雷雷先生 ( 北京市京师律师事务所创始合伙人兼分所管理委员会主任 ) ；

YANG Cheng 先生 ( 南开大学药学院院长、教授和博士生导师 ) ；

贾梦女士 ( 香港恒丰石油贸易财务总监 ) 。

除执行董事外，高管还包括：

Charles Richard Jones 博士 ( 首席医学官 ) ；

曾广怀博士 ( 副总经理 ) ；

石玉玲女士 ( 财务总监 ) 。

公司业绩

招股书显示，在过去的 2024 年、2025 年和 2026 年前四个月，和美药业没有营业收入，相应的研发开支分别为人民币 0.97 亿、0.90 亿和 0.20 亿元，相应的净亏损分别为人民币 1.23 亿、1.30 亿和 0.32 亿元。

中介团队

和美药业是次 IPO 的中介团队主要有：

国投证券国际为其独家保荐人；

普华永道为其审计师；

金杜为其公司中国律师；

金杜 ( 香港 ) 为其公司香港律师；

天元为其券商中国律师；

亚司特为其券商香港律师；

迈时资本为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

* 疏漏难免，敬请指正

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