观点网讯:10 月 23 日消息,歌礼制药 -B ( 01672.HK ) 发布公告,其战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. 宣布,已完成地尼法司他 ( ASC40 ) 治疗中重度痤疮的关键性美国 III 期临床试验 AURORA 的首例患者给药。
Sagimet 是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶 ( FASN,脂质合成的一个关键调节因子 ) 抑制剂。
AURORA 试验在患有中重度痤疮的成人和 12 岁及以上的青少年中开展,旨在支持潜在的美国新药上市申请 ( NDA ) 递交。
据公告,该试验建立在歌礼取得的积极 III 期临床结果及其后续的 52 周开放标签扩展研究数据的基础之上。
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