10 月 23 日，和铂医药 -B（02142）发布公告，中华人民共和国内部药品监督管理局已批准巴托利单抗注射液（皮下注射）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

巴托利单抗皮下注射为公司核心产品，是首款在中国完成针对该疾病全程临床开发的抗新生儿 Fc 受体疗法。该产品的批准基于在中国 27 家研究中心进行的关键性 III 期临床研究，研究结果显示接受巴托利单抗皮下注射的患者中有 58.2% 达到了主要终点，而安慰剂组为 31.3%（P=0.001）。

此外，研究还显示，巴托利单抗皮下注射在次要终点方面也表现出显著改善，包括重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）评分的持续改善。治疗组中，定量重症肌无力持续改善的比例为 64.2%（vs 40.6%；P=0.008），而 MG-ADL 评分改善至少 3 分的比例为 51.5%（vs 36.1%；P=0.008）。治疗期间最常见的不良事件为外周水肿，发生率为 38.8%（vs 安慰剂组 4.6%），均为轻至中度。根据与石药集团子公司签订的许可协议，巴托利单抗在大中华区的商业化将由其负责。