正在西班牙马德里举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，恒瑞医药公布了 HER3 靶向 ADC 药物瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的三期临床中期数据。

这项研究叫 HERON-Lung01，针对的是 EGFR 靶向药治疗失败后的晚期非小细胞肺癌患者。简单说，这类患者本来选择不多，通常只能回到传统化疗。现在数据显示，用恒瑞这款新药后，中位无进展生存期达到 8.3 个月，而化疗组只有 5.4 个月，疾病进展或死亡风险下降了约 53%。

其他关键数据：

- 客观缓解率：60.0% vs 34.3%，新药组接近化疗的两倍

- 疾病控制率：92.8% vs 83.1%

- 中位缓解持续时间：8.5 个月 vs 4.4 个月

- 无论是否有脑转移，各亚组都能看到获益

安全性方面，两组≥ 3 级不良反应发生率接近（40.7% vs 38.9%），因不良反应停药的比例都很低（约 1.2%）。

为什么值得关注？

HER3 这个靶点之前一度被看衰——默沙东和第一三共联合开发的 HER3 药物 HER3-DXd 在肺癌领域遭遇失败，让这个靶点 " 凉了半截 "。 恒瑞这次用三期数据证明，HER3 ADC 在 EGFR 突变肺癌后线治疗中确实能打，是全球首个取得成功的 HER3 ADC 三期临床试验。

为什么同靶点，结果差这么多？

核心差异在 " 设计思路 "。第一三共的 HER3-DXd 追求高载药量（DAR=8），单次杀伤力强，但毒性也更高——≥ 3 级血小板减少达 30%，间质性肺病发生率 5.2% 且出现致死案例，PFS 仅比化疗多 0.4 个月，最终总生存期（OS）未达标，2025 年主动撤回上市申请。

恒瑞的 SHR-A2009 则走了另一条路：DAR=4，中等载药量，用更宽的安全窗换取更稳定的药代动力学。 同时采用全人源抗体 + 拓扑异构酶 I 抑制剂载荷的设计，配合可裂解连接子，既有 " 旁观者效应 " 杀伤周围癌细胞，又控制住了毒性。从数据看，PFS 从 5.4 个月拉到 8.3 个月，绝对获益接近 3 个月，远超 HER3-DXd 的 0.4 个月，这为 OS 转阳打下了更好的基础。

目前该药的上市申请已于 2026 年 7 月获国家药监局受理，后续还需关注总生存期（OS）数据的成熟情况。

注：本快讯中部分具体数值（如 8.3 个月、5.4 个月、HR 0.47 等）来源于会议披露资料，具体数据以 ESMO 官方摘要全文为准。

免责声明：本快讯内容仅为会议信息和公开资料整理，不构成任何投资建议、诊疗建议或用药指导。药品研发、审批和上市仍存在不确定性，投资者据此操作，风险自担；患者用药请遵医嘱。

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