近日 , 成都佩德生物医药有限公司 ( 以下简称 " 佩德生物 " ) 与湖南九典制药股份有限公司签署《PD-DP-008 新药项目合作开发协议》, 用于替代双方 2025 年签订的转让协议。

根据合作协议的约定 , 双方均已完成前期约定的义务。九典制药保留该管线后续的项目合作权益、潜在 BD 分成以及新药上市后的销售分成权益。接下来 , 双方将发挥各自的优势 , 共同推进 PD-DP-008 凝胶的临床试验、生产获批和商业化 , 包括Ⅱ期临床试验在内的后续研究将由佩德生物主导。据悉 , 双方已经成立该管线的联合项目委员会 , 准备启动Ⅱ期临床试验的招标工作。

据了解 ,PD-DP-008 ( JIJ02 ) 凝胶 I 期临床已结束并取得积极结果 , 试验显示 :PD-DP-008 凝胶局部外用涂抹下的安全性和耐受性均良好。在改善炎性皮损方面表现出一定的治疗趋势。该研究结果支持 PD-DP-008 凝胶在寻常痤疮适应症中进一步开展安全性和有效性的探索。佩德生物将于近期启动Ⅱ期临床试验 , 预计于 2029 年完成Ⅲ期临床试验。

此外 , 在前期良好合作的基础上 , 近期九典制药将与佩德生物联合开发若干热门靶点的重磅药物 , 详情请关注后续进展。

PD-DP-008 凝胶是成都佩德生物研制 , 后经九典制药改进剂型后的 , 针对皮肤寻常痤疮适应症研发的一款 1.1 类创新多肽药物。该药物活性成分来源于青蛙的皮肤分泌物中的天然多肽 , 经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。PD-DP-008 凝胶通过与痤疮丙酸痤疮杆菌的细胞膜发生相互作用 , 进而损伤细胞膜破坏其完整性 , 使细菌胞内遗传物质核酸泄露 , 导致细菌无法存活 , 抑制痤疮丙酸杆菌的生长 , 进而达到抗菌的目的。PD-DP-008 对耐药的痤疮丙酸杆菌也具有较强的抑制作用 , 且效果优于克林霉素 , 是治疗痤疮十分重要的手段 , 特别是临床上对抗菌药物产生耐药的痤疮患者 , 属于临床急需的新型治疗药物。

有毒动物 ( 如蟾蜍、胡蜂、蜈蚣、蝎子、水蛭、毒蛇等 ) 历经上亿年自然进化选择 , 其体内动物毒液蕴含着高功能性多肽毒素资源 , 具有高活力、高结构多样性、作用高专一性、高药物命中率和药物大品种产生率及高未开发比例的特点 , 是新药开发极其珍贵的分子来源。公司利用多组学融合技术构建了亿级有毒动物天然多肽库 VCM, 利用干湿结合的下一代 AI 新药筛选平台 EvoPulse, 筛选和开发多肽药 , 在抗感染、预防卒中、肿瘤靶向治疗核药等领域已发现 10 余个候选多肽新药。

关于九典制药

湖南九典制药股份有限公司是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司拥有 430 多人的高素质研发和技术团队 , 建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等多个创新平台。

公司主导产品均系自主研发 , 在解热镇痛、心脑血管 , 抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色 , 多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内前沿地位 , 产品覆盖全国市场 , 原辅料产品出口到欧美等 60 多个国家和地区。

秉承 " 九转中西 典诺健康 " 的核心理念 , 坚持 " 高技术、新产品、专利药 " 的产品战略 , 公司正倾力打造国内经皮给药领域龙头企业 , 向着中国医药行业领跑者之一的目标不断迈进 , 为助力健康中国建设持续奋斗。

关于佩德生物

成都佩德生物医药有限公司 ( PDBIO ) 成立于 2021 年 , 是一家 AI 驱动的天然多肽创新平台公司 , 致力于从有毒动物的天然多肽中发现新药分子。有毒动物蕴藏丰富的天然活性多肽 , 已为卡托普利、司美格鲁肽等药物的研发提供重要线索 , 但受传统技术限制 , 大量药用潜力尚未得到充分挖掘。佩德突破传统有毒动物多肽发现技术的限制 , 自主构建了全球独一无二的亿级天然多肽库 VCM, 覆盖 2000 余种有毒动物、约 1.7 亿条活性多肽序列。同时 , 公司自主研发 EvoPulse AI 平台 , 既具备靶点反向预测能力 , 也通过二十余个 AI 模型贯穿物种鉴定、建库、筛选及成药性评价等研发环节 , 并与湿实验平台开展干湿协同迭代 , 持续推进 " 自然资源数字化—智能分子研发—多场景商业化落地 " 的完整闭环建设。目前 , 佩德在心血管、疼痛、眼科、免疫、肿瘤、呼吸等领域布局十余条在研管线 , 致力于成为生物科技的全球先锋企业。

近年来 , 我国创新药领域的对外授权与合作持续活跃 , 企业间的研发协作与资源互补受到更多关注。

展望未来 , 期待更多创新企业深化合作 , 围绕临床需求推进药物研发与成果转化 , 为患者带来更多治疗选择 , 让医药创新成果惠及更多人群。