来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州呼吸药物工程技术有限公司、四川海思科制药有限公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂，开展评价其较对照药物杰润 ® 治疗慢性阻塞性肺疾病患者有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性对照、平行设计、非劣效 III 期临床研究，临床试验登记号为 CTR20264039，首次公示信息日期为 2026 年 10 月 28 日。

该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为经口吸入给药，每日 1 次，每次 1 粒，用药时程 12 周。本次试验主要目的为评价试验药物茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂较对照药物杰润 ® 治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性；次要目的为评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者的安全性。

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为化学药物，适应症为成人慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状。慢阻肺是常见的慢性气道疾病，以持续气流受限为特征，多表现为慢性咳嗽、咳痰、气短等，肺功能检查是诊断的金标准。

本次试验主要终点指标包括治疗 12 周后 FEV1 谷值较基线的改变量；次要终点指标包括治疗第 1 天、第 12 周给药后 FEV1 峰值较基线的改变，治疗第 4 周、第 8 周 FEV1 谷值较基线的改变量，12 周治疗期内中重度慢阻肺急性加重发生率，治疗第 12 周慢阻肺病评估测试（CAT）问卷评分较基线的改变量，12 周治疗期内缓解药物（万托林）平均使用量较基线的变化，以及不良事件发生情况、生命体征等安全性相关检查的异常改变。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为 318 人。