药圈观察局, 最新观察:
海正药业宣布,拟以 1000 万元不可撤销首付款,从苏州炫景生物引进小核酸开发专利技术平台及临床前 siRNA 产品 RGN6669,取得合作产品全球独家开发、注册、生产与商业化权益,并作为药品上市许可持有人。
开发里程碑累计不超过 3.48 亿元,销售里程碑累计不超过 6.3 亿元,首批合作靶点与 RGN6669 的总潜在交易金额约 9.88 亿元。
从权利范围看,本次授权分为技术平台与产品两部分。针对技术平台,炫景生物授予海正药业在心血管、代谢、呼吸病领域若干约定靶点的独占许可,海正药业可基于平台开发对应 siRNA 产品,并拥有靶点开发产生的全部知识产权。
后续经双方书面确认,海正药业可新增合作靶点,拓展管线覆盖范围。针对 RGN6669 产品,协议生效后双方为产品专利共同所有人,炫景生物将产品背景知识产权的独占开发、生产、商业化权利授予海正药业。
自协议生效日起,RGN6669 的全部后续研发工作由海正药业主导,并承担相关费用。
协议同时设置非竞争条款,有效期内炫景生物及其关联方不得在合作区域内自行或与第三方合作开发同靶点或竞争产品。
炫景生物 2022 年成立于苏州,创始人黄渊余为北京理工大学教授。2026 年 3 月,公司完成超 2 亿元 Pre-A 轮融资,核心技术资产包括小核酸药物递送载体平台与化学修饰平台。
本次引进的 RGN6669 为临床前早期阶段的 siRNA 产品,公告未披露具体靶点与适应症,仅明确属于心血管、代谢或呼吸病领域。
目前小核酸药物的竞争,本质是递送技术与化学修饰能力的底层比拼,平台型技术的价值,远高于单一管线资产。
国内市场尚无国产自主研发 siRNA 药物获批,但心代谢领域临床阶段管线已形成密集布局。石药集团、瑞博生物的 PCSK9 靶点 siRNA 已进入 III 期临床,是进度最快的国产同靶点管线。
中国生物制药旗下赫吉亚主打 Lp ( a ) 靶点 siRNA,宣称实现一年一针给药,目前处于 II 期临床;悦康药业、信立泰等企业也均有心代谢方向 siRNA 管线处于临床前或早期临床阶段。
从靶点分布看,PCSK9、APOC3、Lp ( a ) 是国内心代谢 siRNA 布局最集中的三个方向,均对应未被充分满足的临床需求。
同期披露是季度报告显示,海正药业 2026 年前三季度实现营业收入 65.21 亿元,同比下降 17.70%;归母净利润 11.46 亿元,同比增长 148.56%;扣非归母净利润 9.82 亿元,同比增长 100.11%。收入下滑主要因浙江省医药工业有限公司 100% 股权完成转让。


登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦