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华东医药前三季度营收330.19亿元,创新产品收入同比增长48.33%
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2026 年 10 月 28 日晚间,华东医药(000963.SZ)披露 2026 年三季报。1 — 9 月,公司实现营业收入 330.19 亿元,同比增长 1.09%;归母净利润 27.72 亿元,同比增长 0.87%;扣非归母净利润 27.90 亿元,同比增长 3.57%,增速高于归母净利润 2.70 个百分点。

同期,公司创新药研发中心推进的创新产品管线增至 96 项,覆盖肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域。

创新产品收入 25.28 亿元

占医药工业营收 21.76%

2026 年 1 — 9 月,医药工业(含 CSO 业务)实现营业收入 116.17 亿元,同比增长 5.19%,归母净利润 26.60 亿元,同比增长 7.50%,营收与净利润增速均高于公司整体。其中第三季度归母净利润 9.20 亿元,同比增长 2.86%。

创新产品是当期增速最快的部分。1 — 9 月,创新产品销售及代理服务收入 25.28 亿元,同比增长 48.33%,占医药工业(含 CSO 业务)营业收入的 21.76%,占比较上半年进一步提升。

按治疗领域分,自身免疫领域的赛乐信 ® / 赛捷宁 ® 是体量最大的创新品种,前三季度国内销售额(含增值税)超过 4 亿元,同比增长约一倍,已开具处方的医院超过 2000 家。肿瘤领域的爱拉赫 ® 是全球首个获批用于铂耐药卵巢癌的 FR α 靶向 ADC,2025 年 11 月启动商业化,目前已完成全国 31 个省(自治区、直辖市)挂网,覆盖医疗机构超 400 家、DTP 药房超 200 家,前三季度销售 1.5 亿元,同比增长超 200%。

医保准入对放量的拉动在多个品种上得到体现。糖尿病领域的惠优静 ® 进入新版国家医保目录后,覆盖等级医院已超 2500 家,前三季度销售收入同比增长超 400%,呈逐季加快态势。肿瘤领域的派舒宁 ® 2025 年 1 月获批、同年 12 月进入国家医保目录,目前覆盖近 1200 家医疗机构。消化领域的信立安 ® 为 1.1 类 P-CAB 新药,2025 年 12 月进入国家医保目录,已覆盖等级医院 1100 余家,并入选上海市生物医药 " 新优药械 " 产品目录,报告期内销量逐季增长。

CAR-T 产品赛恺泽 ® 方面,公司前三季度向科济药业下达有效订单 169 份,该产品已纳入超百款惠民保及商业健康险产品。用于肾功能床旁实时评估的 TGFR 系统获得 2026 年盖伦奖(Prix Galien)" 最佳医疗技术 " 提名,并在国内十余家三甲医院完成超 100 例临床监测。

约 10 款创新产品有望明年获批

截至报告期末,公司创新药研发中心共推进 96 项创新产品管线,其中 11 款已申报上市,15 项处于临床Ⅲ期。NDA/BLA 审评阶段的品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域,HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702 等约 10 款有望于明年获批上市。公司预计未来五年将有四十余款创新产品梯次上市。

肿瘤领域,公司已布局 ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17 等差异化靶点的 ADC 候选产品,多款获美国 FDA 孤儿药资格认定。靶向 ROR1 的 HDM2005 是国内首款获得 FDA 快速通道资格认定的 ROR1 ADC 在研产品,临床进度位居全球第一梯队,并入选创新药物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目核心课题。PD-L1/VEGF/TGF- β 三靶点抗体融合蛋白 DR30206 联合标准化疗用于非小细胞肺癌的 Ib/II 期临床试验于 2026 年 9 月完成首例患者给药;单药用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ期临床、联合标准化疗用于头颈部鳞癌的 IND 申请均于 2026 年 10 月获批。

内分泌领域,公司围绕 GLP-1 靶点布局口服片剂与注射剂,覆盖长效及多靶点的全球创新药与生物类似药,多个自研品种接近收获期。口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 体重管理适应症中国Ⅲ期临床取得积极顶线结果,高剂量组 52 周平均减重 12.2%,即将递交 NDA;2 型糖尿病两项Ⅲ期已完成全部入组,预计四季度递交 Pre-NDA 沟通申请。GLP-1R/GIPR 双靶点长效激动剂 HDM1005 注射液体重管理适应症中国Ⅲ期已达成 40 周主要终点的期中分析,预计 2026 年四季度递交 Pre-NDA 沟通申请;糖尿病适应症两项中国Ⅲ期均已完成入组;OSAS 适应症两项中国Ⅲ期于 2026 年 10 月实现首例患者入组。

控股子公司道尔生物的 first-in-class 三靶点激动剂 DR10624 于 2026 年 1 月被 CDE 纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种,Ⅲ期临床于 2026 年 9 月完成首例患者入组;合并肝纤维化高风险的 MASLD/MASH Ⅱ期入选美国肝病研究协会年会 2026 最新突破摘要并作口头报告,该项目同时入选创新药物研发国家科技重大专项 " 心力衰竭创新药物研发 " 项目。

自免领域,MC2-01 乳膏(卡泊三醇倍他米松乳膏)中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床试验顶线数据于 2026 年 9 月达成预设主要终点,公司正准备递交该适应症的中国上市申请。罗氟司特乳膏 6 岁及以上斑块状银屑病、6 岁及以上特应性皮炎、2 岁至 5 岁特应性皮炎三个适应症已申报上市,预计 2027 年获批。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)新增 90mg 规格的补充申请已于 2026 年 1 月受理,预计 2026 年底获批。

医药商业营收 215.95 亿元

1 — 9 月,医药商业实现营业收入 215.95 亿元,同比增长 1.61%,净利润 3.38 亿元,同比增长 1.26%。工业微生物板块收入同比增长 20.69%,是各板块中增速最高的部分。

医美板块受行业深度调整影响阶段性承压,新品上市与注册进展仍在推进。芮妥欣 ® 作为全球首款注射用重组 A 型肉毒毒素,2026 年 6 月上市,截至 9 月 30 日销售已覆盖中国大陆 31 个省份、3000 余家医美机构,实现销售收入近亿元。除已获批的眉间纹适应症外,合作方重庆誉颜制药正在开展其他适应症临床研究,公司亦在探索其在额纹、咬肌、颈阔肌、下颌缘、鱼尾纹等动态纹的应用。含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(MaiLi ® Precise)的中国注册上市申请已于 2026 年 8 月获 NMPA 批准。

注册端同步推进。非动物源性壳聚糖医美注射产品 KIO021 中国临床试验已进入报告撰写阶段,即将递交上市申请;Ellans é® -S 型美国临床试验已完成全部受试者治疗,处于随访阶段;Primelase ® 半导体激光治疗仪(三类医疗器械)中国注册申请于 2026 年 9 月获 NMPA 受理。2026 年 9 月,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司与美柏生物就细胞外基质(ECM)胶原蛋白 MB007 达成中国市场独家战略合作。

按公司已披露的节奏,HDM1002 体重管理适应症 NDA、HDM1005 与 HDM1002 糖尿病适应症的 Pre-NDA 沟通申请将在四季度递交,MC2-01 乳膏上市申请正在准备中,HDM3001 新增规格预计年底获批,罗氟司特乳膏预计 2027 年落地。

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