证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2026-061

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

1. 董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2. 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3. 第三季度财务会计报告是否经过审计

（一） 主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

（二） 非经常性损益项目和金额

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

因华东宁波医药有限公司目前处于清算阶段，本公司对其投资列示其他非流动资产，公司按对其持股比例确认年初至报告期期末的投资收益金额为 -2,163,513.47 元。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

持股 5% 以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借 / 归还原因导致较上期发生变化

（二） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

（一）报告期公司整体经营概述

报告期内，公司坚持创新引领，锚定中长期战略与年度经营目标，弘扬创业精神，持续深化组织机制改革，主动应对行业政策及市场环境变化。公司持续优化生产运营体系，落实精细化成本管控，强化跨板块协同联动与内控合规建设，充分挖掘各业务板块增长动能，在外部环境波动下保持经营稳健。医药工业巩固核心产品市场地位，加快创新管线临床试验推进，积极推动创新产品商业化布局，夯实发展基本盘；医美板块秉持长期主义，持续迭代产品矩阵、优化商业化运营策略；医药商业、工业微生物板块坚持提质增效，实现平稳运营。

2026 年 1-9 月公司实现营业收入 330.19 亿元，同比增长 1.09%；实现归属于上市公司股东的净利润 27.72 亿元，同比增长 0.87%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27.90 亿元，同比增长 3.57%。

其中第三季度公司合计实现营业收入 109.52 亿元，同比下降 0.33%；实现归属于上市公司股东的净利润 9.11 亿元，同比下降 2.35%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9.32 亿元，同比增长 0.03%。

2026 年 1-9 月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长趋势，实现营业收入（含 CSO 业务）116.17 亿元，同比增长 5.19%；实现归母净利润 26.60 亿元，同比增长 7.50%；其中第三季度实现营业收入 36.49 亿元（含 CSO 业务），同比下降 2.13%，实现归母净利润 9.20 亿元，同比增长 2.86%。

依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵：肿瘤领域涵盖爱拉赫 ?（索米妥昔单抗注射液）、CAR-T 产品赛恺泽 ?（泽沃基奥仑赛注射液）、PARP 抑制剂派舒宁 ?（塞纳帕利胶囊）、迈瑞东 ?（马来酸美凡厄替尼片）等创新产品，内分泌领域拥有尼欣那 ?（苯甲酸阿格列汀片）、利鲁平 ?（利拉鲁肽注射液）、惠优静 ?（脯氨酸加格列净片）等核心品种；自身免疫领域布局赛乐信 ?/ 赛捷宁 ?（乌司奴单抗注射液 / 乌司奴单抗注射液（静脉输注）），消化领域推出信立安 ?（戊二酸利那拉生酯胶囊），同时全球首个适用于肾功能正常或受损患者的床旁肾功能精准监测评估产品 MediBeacon? TGFR 已正式进入商业化推广阶段，形成兼具创新性与差异化的竞争壁垒。

报告期内，公司聚力创新产品商业化攻坚，持续深化市场布局，创新产品商业化成效稳步显现。2026 年 1-9 月，公司创新产品销售及代理服务收入合计达 25.28 亿元，同比增长 48.33%，占医药工业（含 CSO 业务）营业收入比重达到 21.76%，持续保持快速提升态势。

CAR-T 疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽 ?）市场拓展态势良好，凭借可靠的临床疗效与良好的安全性获得临床端广泛认可。2026 年前三季度，公司向科济药业下达有效订单合计 169 份。在准入保障层面，公司稳步搭建多层次支付保障体系，持续拓宽患者用药通路。目前该产品已纳入全国超百款惠民保及商业健康险产品，显著减轻患者经济负担，切实提升了高端创新疗法的可及性与普惠性。未来依托全国医疗合作网络深耕，伴随各地惠民保、商业保险覆盖范围持续扩容，产品渗透率有望持续提升，保持稳健增长。

糖尿病领域 1 类新药脯氨酸加格列净片惠优静 ? 自纳入新版国家医保目录以来，中美华东药服推广团队积极开展医院准入工作，目前覆盖等级医院数量已超过 2500 家，为后续快速增长打下良好基础。此外，还开展了多项全国和区域的大型临床试验，进行真实世界研究（RWS）以及 2 型糖尿病（T2DM）患者并发症 / 合并症的多项临床研究，其中一项 RWS 已完成全部受试者入组。在产品推广上，通过和二甲双胍恩格列净片恩双平 ? 形成资源共享，有效协同，巩固公司在糖尿病 SGLT-2 抑制剂细分领域的核心竞争力。2026 年该产品前三季度销售收入保持逐季快速增长态势，同比增幅超 400%（2025 年第一季度为进入医保后首个销售季度）。

索米妥昔单抗注射液（爱拉赫 ?，ELAHERE?）为全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌治疗的 FR α 靶向 ADC 药物。截至今年三季度末，爱拉赫 ? 已完成中国大陆 31 个省、自治区、直辖市（以下简称省份）挂网，已开具处方的医院近 400 家，覆盖医疗机构超 400 家，DTP 药房超 200 家。目前，爱拉赫 ? 已成功进入北京市普惠健康保、上海沪惠保、江西省赣惠保、乐山市惠嘉保、陕西省全民健康保等 40 款惠民保与商业保险项目。2026 年 1-9 月爱拉赫 ? 实现销售 1.5 亿元，同比增长超过 200%。

公司在中国大陆独家推广的新型 PARP 抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁 ?）于 2025 年 1 月获批上市，用于卵巢癌（OC）一线维持治疗；同年 12 月成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。截至 2026 年 9 月 30 日，塞纳帕利胶囊已在中国大陆 31 个省份上市落地，准入超过 450 家专业药房和社区药房，覆盖近 1200 家医疗机构。纳入国家医保目录后，产品可及性显著提升，市场销售规模持续扩大，2026 年销售收入较 2025 年同期实现快速增长（相关详细经营数据请参阅英派药业公开披露信息）。2026 年 ESMO 年会上，塞纳帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗的三期 FLAMES 研究中显示，中位随访 48.5 个月时，在总体人群中仍持续展现出稳定且具有统计学显著性的无进展生存期 ( PFS ) 获益。经盲态独立影像中心审查（BICR）评估的中位 PFS 为 38.7 个月，安慰剂组为 13.6 个月（HR=0.47；95% CI：0.36, 0.62；p〈0.0001），且 PFS 获益在 BRCAm 及 BRCAwt 患者亚组中均保持一致，进一步证明塞纳帕利无论 BRCA 突变状态如何，均具有明确的临床获益。

2026 年 5 月，赛乐信 ?/ 赛捷宁 ? 用于克罗恩病（CD）的上市许可申请及补充申请获批。赛乐信 ?/ 赛捷宁 ? 自获批上市以来，市场表现持续亮眼。药学服务团队深度挖掘该品种在使用便捷性、药物安全性及医保报销可及性等方面的突出优势，通过与公司既有自身免疫产品线的资源共享及紧密联动，构建起有效的协同效应。截至目前，已开具处方的医院数量超过 2000 家，市场销售逐步提速；并通过开展优秀案例征集及发起公益科普项目、组织多层次多维度的线上线下学术研讨活动及开展全国多中心真实世界研究（RWS）等系列举措扩大影响力，优化临床用药观念。赛乐信 ?/ 赛捷宁 ? 有望成为公司自免领域新的核心产品。赛乐信 ?/ 赛捷宁 ?2026 年前三季度国内销售额（含增值税）超过 4 亿元，同比增幅约为 100%。

经皮肾小球滤过率测量系统（TGFR 系统）为全球首个肾功能床旁实时评估的创新药械联用产品组合，由全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）及配套经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）共同组成。报告期内，公司稳步推进 TGFR 系统在中国的市场准入及商业化落地，产品的创新价值与临床获益持续获得业内权威认可。报告期内，TGFR 系统获得 2026 年盖伦奖（Prix Galien）" 最佳医疗技术 " 提名。商业化临床应用方面，截至 10 月 20 日，TGFR 系统已在国内超过 10 家顶级三甲医院开展临床使用，累计完成超过 100 例临床监测。临床应用结果显示，TGFR 系统临床使用安全可靠，全程未出现与设备相关的不良反应；与目前临床常用的肌酐检测手段相比，其无创、连续、实时、精准的特点，可更早识别肾功能的细微波动，监测结果比传统估算公式更为准确。

在消化病用药领域，公司独家商业化的 1.1 类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊（信立安 ?），为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），已获批用于治疗反流性食管炎，同时 " 十二指肠溃疡 "、" 联合抗生素治疗幽门螺杆菌感染 " 适应症中国Ⅲ期临床试验亦在进行中。戊二酸利那拉生酯胶囊于 2025 年 12 月成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，并已入选上海市生物医药 " 新优药械 " 产品目录。报告期内，公司持续推进信立安 ? 市场准入，不断提升产品临床可及性；同步开展患者教育与用药科普，引导患者建立科学用药观念，实现规范诊疗。截至报告期末，信立安 ? 已进入全国 25 个省份、覆盖等级医院 1100 余家，报告期内销量呈逐季快速增长态势，公司正联合合作方贵州生诺医药，有序推动该产品生产转移，以更好的匹配不断增长的临床需求。

2026 年 1-9 月，公司医药商业整体实现营业收入 215.95 亿元，同比增长 1.61%，实现净利润 3.38 亿元，同比增长 1.26%。

2026 年 1-9 月，公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长 20.69%。后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续良好发展趋势。

报告期内，受行业深度调整、市场竞争加剧影响，公司医美板块经营仍阶段性承压，收入同比出现下降；2026 年 1-9 月，公司医美板块（剔除内部抵消）合计实现营业收入 9.06 亿元，同比下降 42.20%。国内医美市场也处于结构调整期，受消费需求变化和市场竞争加剧影响持续处于调整阶段，叠加整体复苏节奏不及预期、终端渠道竞争白热化等因素，对公司国内医美业务影响加大，报告期内营收规模与盈利水平均受到一定程度冲击。2026 年 1-9 月，国内医美业务收入 4.56 亿元，同比下降 54.20%；海外医美业务收入 4.92 亿元，同比下降 31.60%。公司旗下重磅产品芮妥欣 ?（全球首款注射用重组 A 型肉毒毒素）2026 年 6 月上市以来商业化表现亮眼：截至 2026 年 9 月 30 日，销售已覆盖中国大陆 31 个省份、3,000 余家医美机构，实现销售收入近亿元。凭借基因重组技术带来的高纯度、高一致性与优异的临床使用体验，芮妥欣 ? 在上市后短时间内获得医生与终端用户的广泛认可，销售网络广度与终端渗透深度均位居同类产品前列，临床改善安全优效。除了已经获批的眉间纹适应症，合作方重庆誉颜制药有限公司还在开展该产品其他适应症的临床研究。根据广泛的真实世界研究，芮妥欣 ? 重组 A 型肉毒毒素不仅用于眉间纹，还存在其他广泛用于其他动态纹如额纹、咬肌、颈阔肌、下颌缘、鱼尾纹的可能性，公司正在开展相应的研究工作。

2026 年 9 月，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司与北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司已正式签署战略合作协议，就细胞外基质（Extracellular Matrix，ECM）胶原蛋白 MB007 产品在中国市场达成独家战略合作。MB007 是美柏生物运用其自主研发的工程化细胞体外表达技术培养并提取的 ECM 胶原蛋白产品，其核心成分的 ECM 胶原蛋白具有全长序列，与人体序列完全一致，具备完整的三级结构和四级构象，同源性更高，拥有良好的生物相容性和生物活性，完整的长度与天然的构象使力学支撑与刺激再生的效果更为自然持久。美柏生物的 ECM 胶原蛋白无免疫原性、无微生物和质粒成分导入，且结构可设计、批次稳定性高，有望改善天然细胞微环境，实现 " 再生 " 技术的跃迁，为求美者带来美容抗衰体验的全新选择。目前，美柏生物正在全力推进 MB007 的Ⅲ期临床试验。

与此同时，公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进。三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 MaiLi Precise 的中国注册上市申请已于 2026 年 8 月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册上市批准；公司旗下全新专利成分的非动物源性壳聚糖医美注射产品 KIO021 中国临床试验已进入临床试验报告撰写阶段，即将递交上市申请；Ellans é ?S 型美国临床试验已经完成全部受试者的治疗，正在随访阶段。

公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合，完善产品管线布局，积蓄复苏动能。

1、报告期内公司创新研发工作概述

公司秉承 " 以科研为基础、以患者为中心 " 的企业经营理念，深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，不断丰富创新药研发管线布局，强化创新研发生态圈和技术平台建设，积极推进临床试验工作进度，加快新产品上市速度。同时持续开展研发动态评估，提高研发管线的质量和竞争力。

2026 年 1-9 月公司医药工业研发投入（不含股权投资）18.74 亿元，同比下降 14.26%，其中直接研发支出 16.63 亿元，同比下降 5.86%（主要系本期多个项目进入Ⅲ期临床阶段，满足资本化条件予以资本化所致），直接研发支出占医药工业营收比例为 14.34%。

报告期内，公司持续夯实全链条自主研发体系，依托 ADC、多靶点融合蛋白、GLP-1 创新制剂、复杂外用制剂等核心技术，研发转化效率稳步提升，创新成果持续兑现。截至目前，公司创新药研发中心共推进 96 项创新产品管线，11 款创新产品已申报上市，进入临床Ⅲ期的创新管线达 15 项。处于 NDA/BLA 审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域，其中，HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702 等约 10 款创新产品有望于明年获批上市，逐步进入商业化兑现阶段。

重点管线临床推进上，GLP-1 产品矩阵已形成多点突破：HDM1002 减重Ⅲ期取得积极顶线结果，计划年内提交 NDA 注册，DR10624 和 HDM2005 均已进入Ⅲ期临床，并双双入选 2026 年国家科技重大专项。DR10624 MASLD/MASH 适应症Ⅱ期数据获得国际学术认可，覆盖代谢、心血管多适应症，长期市场空间广阔。肿瘤领域 ADC 平台持续形成差异化优势：HDM2012、HDM2020、HDM2017、HDM2024、HDM2027 等 ADC 管线临床有序推进，DR30206 等新靶点组合项目连续获批 IND，丰富肿瘤联合治疗管线。ROR1 ADC HDM2005 套细胞淋巴瘤适应症获美国 FDA 快速通道资格，创新管线矩阵厚度不断增强，肿瘤领域研发体系化能力和管线质量进一步提升。自身免疫领域外用制剂梯队持续成熟：罗氟司特乳膏（ZORYVE）局部外用治疗的多个上市许可申请正在审评中；MC2-01 乳膏Ⅲ期达到主要终点；JAK1 抑制剂 VC005 强直性脊柱炎Ⅲ期入组完成，特应性皮炎、白癜风、斑秃等适应症布局更加完整。

经过公司的持续投入和积极推进，已形成清晰的创新管线梯度，后续将有多个Ⅲ期品种陆续递交上市申请，公司未来五年预计将有四十余款创新产品梯次上市，形成持续多年的产品获批周期，创新药商业化潜力有望进一步释放。

2、重点治疗领域的研发进展

口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002（conveglipron）片，体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）达到全部主要终点与关键次要终点，各剂量组于第 44 周达到主要终点、第 52 周减重效果持续且未观察到减重平台期，同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化（详见公司于 2026 年 09 月 28 日发布的相关公告，公告编号：2026-057）。公司已完成 Pre-NDA 沟通，即将在中国正式递交该产品用于体重管理的上市申请。该产品用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已完成入组，预计于 2026 年 Q4 读出主要终点数据，并递交 Pre-NDA 沟通申请。

长效多肽类 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 HDM1005（poterepatide）注射液，体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成入组，并于近期达成 40 周主要终点的期中分析，计划于 2026 年 Q4 递交 Pre-NDA 沟通申请。糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组，目前处于治疗随访与数据收集阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症两项中国Ⅲ期临床研究正在积极推进临床研究启动，已于 2026 年 10 月实现首例患者入组。

控股子公司道尔生物研发的 first-in-class 候选产品 FGF21/GCG/GLP-1 三靶点受体激动剂 DR10624，其治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）的两项Ⅲ期临床研究（LOTUS-1 和 LOTUS-2）于 2026 年 9 月完成首例患者入组。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究于 2026 年 Q3 获得顶线结果，该研究结果已入选 11 月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会 2026 最新突破摘要（LBA）并将作口头报告。2026 年 7 月，DR10624 治疗成人射血分数保留 / 射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）适应症的中国 IND 获批。2026 年 10 月，DR10624 治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组。

公司自主研发的 GalNAc-siRNA 药物 HDM1014 注射液正在进行 IND 开发工作，预计 2026 年 Q4 申报中国 IND。

公司自主研发的三靶点激动剂 HDM1013 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年 Q3 申报中国 IND。

HDM1010 片（HDM1002 固定比例复方口服制剂）2 型糖尿病适应症的 IND 申请已获得美国 FDA 批准。

司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请，已于 2026 年 3 月递交发补资料，目前正在审评中；体重管理适应症的上市申请，已完成注册检验，目前正在审评中。

德谷胰岛素注射液的上市申请于 2026 年 5 月递交发补资料，目前处于专业审评中。

德谷门冬双胰岛素注射液已于 2026 年 6 月递交上市申请，目前处于专业审评中。

靶向 ROR1 的 ADC 项目 HDM2005，其项目进度位于全球临床研发第一梯队，为国内首款获得美国 FDA 快速通道资格认定的 ROR1 靶点 ADC 在研产品。目前，HDM2005 正在国内开展 4 项临床研究：（1）单药用于治疗晚期血液瘤的Ⅰ期临床研究，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和经典霍奇金淋巴瘤（cHL），已完成Ⅰ a 期单药剂量爬坡，正在进行 MCL、cHL 的剂量拓展研究；（2）单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的剂量拓展阶段；（3）联合用药治疗 DLBCL 的Ⅰ b/ Ⅱ期临床研究，正在Ⅱ期入组阶段；（4）联合用药治疗 r/r MCL 的Ⅰ b/ Ⅲ期临床研究，正在入组阶段。此外，联合用药治疗 cHL 的 IND 申请已于 6 月获得 CDE 批准。

靶向 MUC17 的 ADC 项目 HDM2012 治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究进入剂量回填阶段。

靶向 CDH17 的 ADC 项目 HDM2017，单药治疗实体瘤的Ⅰ a 期临床研究正在中国及澳洲同步推进。此外，联合用药治疗晚期结直肠癌（CRC）的两项临床研究也在推进中。

靶向 FGFR2b 的 ADC 项目 HDM2020，单药治疗晚期实体瘤的剂量爬坡Ⅰ期临床研究已进行到第七个剂量队列；单药治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的Ⅰ b 期临床研究已进行到第三个剂量队列。

靶向 EGFR/HER3 的双抗 ADC 项目 HDM2024，单药治疗晚期实体瘤的临床研究已进行到第 5 个剂量爬坡队列和第 2 个剂量拓展队列。

靶向 BCMA 的 ADC 项目 HDM2027（HDP-101）单药治疗包括多发性骨髓瘤在内的浆细胞疾病的中国Ⅰ期临床研究进入第二个剂量爬坡队列。此外，2026 年 8 月，联合用药 IND 获 CDE 批准。

公司自主研发的全新 ADC 项目 HDM2035 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年申报中国 IND。

控股子公司道尔生物研发的 PD-L1/VEGF/TGF- β 三靶点抗体融合蛋白 DR30206，联合标准化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 Ib/II 期临床试验于 2026 年 9 月完成首例患者给药；单药用于一线 NSCLC 的Ⅰ b 期临床研究正在积极推进；单药用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ期临床 IND 申请于 2026 年 10 月获批。头颈部鳞癌（HNSCC）适应症方向，单药治疗的Ⅰ b 期临床研究处于积极推进阶段；联合标准化疗用于头颈部鳞癌的 IND 申请于 2026 年 10 月获批。此外，联合用药治疗晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰ b/ Ⅱ a 期临床研究正在稳步推进。

控股子公司道尔生物基于自主研发的 first-in-class 候选产品 EGFR/CD3 双特异性 T 细胞重定向抗体前药 DR510，拟开发用于头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌等多种实体瘤治疗，IND 递交准备中。

公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）新增规格（90mg）的补充申请已于 2026 年 1 月受理，预计 2026 年底获批。

公司自主研发的改良型新药 HDM3010（芦可替尼凝胶）治疗白癜风的Ⅲ期临床研究推进中，已完成所有入组工作。

公司与 Arcutis Biotherapeutics 合作开发的 HDM3014（罗氟司特乳膏），6 岁及以上斑块状银屑病（PsO）和 6 岁及以上特应性皮炎（AD）两个适应症的中国 NDA 申请已通过国家局临床现场核查；2 岁至 5 岁 AD 适应症的中国 NDA 申请已于 2026 年 2 月获受理；上述三个适应症预计于 2027 年获批。

公司与 MC2 Therapeutics 合作开发的 HDM3015（MC2-01 乳膏）治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，目前正积极准备递交该适应症的中国上市申请。

公司自主研发的双特异性抗体 HDM3020 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年 Q2 申报中国 IND。

公司自主研发的 first-in-class 双特异性抗体候选药物 HDM4002 注射液已分别递交中国和美国 IND 申请。

雷珠单抗注射液的上市申请于 2026 年 6 月递交发补资料，目前处于专业审评中。

3、报告期内重点创新产品注册里程碑

4、报告期内参与国际学术会议情况

5、2026 年后续国际学术会议参与计划

6、医美产品国内注册进展

（三）接待调研、沟通、采访等活动情况

1、合并资产负债表

编制单位：华东医药股份有限公司

法定代表人：吕梁 主管会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

2、合并年初到报告期末利润表

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。

3、合并年初到报告期末现金流量表

（二） 2026 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

第三季度财务会计报告是否经过审计

公司第三季度财务会计报告未经审计。

华东医药股份有限公司董事会

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2026-060

华东医药股份有限公司

第十一届董事会第八次会议决议公告

一、董事会会议召开情况

华东医药股份有限公司（以下简称 " 公司 "）第十一届董事会第八次会议的通知于 2026 年 10 月 23 日以书面和电子邮件等方式送达各位董事，于 2026 年 10 月 28 日（星期三）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加董事 11 名，实际参加董事 11 名。会议由公司董事长主持，董事会秘书列席了本次会议。会议的召开和表决程序符合《公司法》《公司章程》的有关规定，会议合法有效。

二、董事会会议审议情况

董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：

1、审议通过《关于公司〈2026 年第三季度报告〉的议案》

经审议，董事会认为《2026 年第三季度报告》的内容真实、准确、完整地反映了公司 2026 年第三季度经营的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告编制和审核的程序符合法律、行政法规和中国证监会的相关规定。具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的公司《2026 年第三季度报告》。

表决结果：11 票同意，0 票反对，0 票弃权。

该议案已经公司第十一届董事会审计委员会 2026 年第六次会议审议通过。

1、公司第十一届董事会第八次会议决议；

2、公司第十一届董事会审计委员会 2026 年第六次会议决议；

3、公司第十一届董事会审计委员会 2026 年第六次会议关于对公司《2026 年第三季度报告》的审核意见。