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政策动向

杨胜在广东调研大湾区药物创新研发工作

近日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队赴广东，调研部分药物研发企业和国家药监局药品大湾区分中心、医疗器械大湾区分中心，并召开座谈会，深入了解大湾区医药产业创新成果转化和药品监管工作情况。

杨胜强调，要进一步提高政治站位，主动服务国家发展战略，助力粤港澳大湾区建设成为国际一流湾区。要加强党的全面领导，纵深推进全面从严治党，为审评检查工作高质量发展提供坚强政治保证。要加强人才培养，深入落实 " 三统一 " 工作目标，打造高素质专业化审评检查队伍。要聚焦重点品种，持续完善服务方式方法，切实满足产业和产品创新发展需要。

第十一届中国药物警戒大会召开

10 月 29 日，国家药监局党组成员、副局长雷平在苏州出席第十一届中国药物警戒大会并致辞。

雷平指出，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于深化药品医疗器械监管改革的决策部署，强化药械全生命周期管理，持续提升警戒效能。多年来，药械警戒制度体系不断完善，监测评价能力显著增强，风险信号处置有力有效，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展提供了坚实保障。

药械审批

广药集团旗下达安基因基孔肯雅病毒抗原检测产品获批上市

据广药白云山官微 10 月 31 日消息，广药集团旗下达安基因研发的 " 基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）" 通过国家药监局的三类医疗器械注册审批，这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒。

行业大事

我国科研人员运用全新微创手术方式治疗心衰患者

新华社消息显示，心脏被称为人体的发动机，心脏瓣膜则被称为发动机上的 " 阀门 "。如果这道 " 阀门 " 长期关闭不全，心脏发生陷入心衰。对于瓣膜关闭不全的心衰患者，过去如果做不了开胸手术，只能靠药物延缓病情发展，如今有了另一种可能：用微创的方式换掉瓣膜。相关研究成果 10 月 31 日发表于国际学术期刊《循环》。这项研究由南京市第一医院心血管内科张俊杰教授、陈绍良教授团队牵头。研究显示，患者在用微创方式换掉瓣膜后，住院时间更短，生活质量更高。

资本市场

近岸蛋白：公司赋能 AI 的高通量湿实验与数据包服务尚处于市场拓展初期

11 月 1 日，近岸蛋白公告称，公司股票于 10 月 28 日至 30 日连续 3 个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超 30%，属于股票交易异常波动。公司赋能 AI 的高通量湿实验与数据包服务尚处于市场拓展初期，截至 2026 年第三季度相关业务营收占公司整体营业收入比重不足 2%。鉴于 AI 在药物研发行业的应用尚处于起步阶段，存在技术迭代较快、行业验证周期长、商业化落地难度较大等风险，公司未来相关收入及盈利兑现存在重大不确定性，提请广大投资者理性看待，注意投资风险。

神州细胞：控股股东、实控人承诺 12 个月内不减持公司股份

神州细胞 11 月 1 日公告，公司控股股东和实际控制人自愿承诺，自 2026 年 11 月 2 日起未来 12 个月内（即 2026 年 11 月 2 日至 2027 年 11 月 1 日），不以任何形式减持其直接持有的公司股份。

财务数据

智翔金泰：第三季度净利 3.1 亿元 同比扭亏为盈

10 月 30 日，智翔金泰公告称，前三季度实现营业收入 7.78 亿元，同比增长 274.75%；归属于上市公司股东的净利润亏损 638.35 万元。第三季度实现营业收入 6.25 亿元，同比增长 285.23%；归属于上市公司股东的净利润为 3.1 亿元，同比扭亏为盈。业绩变动主要系报告期内公司确认 GR1803 注射液授权许可收入及首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入较上年同期大幅增长所致。

美年健康：前三季净利润同比大增 85.90%

10 月 30 日晚，美年健康发布 2026 年第三季度报告。财报显示，公司前三季度实现归属于上市公司股东的净利润 9640.56 万元，较上年同期增长 85.90%；其中，第三季度净利润超 2.78 亿元，较上年同期增长 2.04%。公司前三季度主营收入中结合 AI 技术手段取得的收入约 4.2 亿元，较上年同期增长 67.98%，主要包括心肺联筛、CT 骨密度分析、胶囊胃镜、AI-MDT 报告、胰腺肿瘤风险评估、肺结宁、脑灵光等项目收入。

片仔癀：2026 年前三季度净利润同比下降 39.53%

10 月 30 日，片仔癀公告称，前三季度实现营业收入 63.49 亿元，同比下降 14.68%；归属于上市公司股东的净利润 12.88 亿元，同比下降 39.53%。第三季度实现营业收入 17.77 亿元，同比下降 13.91%；归属于上市公司股东的净利润 1.95 亿元，同比下降 71.67%。

迪哲医药：前三季度净利润 36.39 亿元 同比扭亏为盈

10 月 30 日，迪哲医药公告称，前三季度实现营业收入 47.7 亿元，同比增长 713.5%；归属于上市公司股东的净利润 36.39 亿元，同比扭亏为盈。第三季度实现营业收入 42.47 亿元，同比增长 1736.09%；归属于上市公司股东的净利润 38.49 亿元，同比扭亏为盈。业绩变动主要系达成舒沃哲 ® 全球授权合作，收到 6 亿美元首付款并满足收入确认条件、一次性确认授权收入所致。

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