2026 年 11 月 2 日，先声药业集团宣布，与凌科药业（浙江）股份有限公司就选择性 JAK1 抑制剂泽普昔替尼进一步拓展商业化合作。先声药业将获得成人中重度特应性皮炎（AD）及其他皮肤科适应症在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。

此前，先声药业与凌科药业于 2022 年 3 月达成合作，获得泽普昔替尼在中国大陆及港澳台地区针对类风湿关节炎（RA）及强直性脊柱炎（AS）的独家商业化权益。本次合作将进一步拓展泽普昔替尼的商业化潜力，并完善先声药业在自身免疫疾病领域的产品布局。

泽普昔替尼是一种由凌科药业自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂，目前正开发用于治疗包括类风湿关节炎、特应性皮炎及强直性脊柱炎在内的炎症及自身免疫性疾病。泽普昔替尼已完成特应性皮炎关键性 III 期临床研究，其用于治疗中重度 AD 的新药上市申请（NDA）已于 2026 年 4 月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

该药物治疗类风湿关节炎的 III 期临床研究已完成，针对强直性脊柱炎的 III 期临床开发项目也正在进行中。

该药的特应性皮炎 III 期研究共纳入 356 例患者，结果显示，治疗第 16 周时，两个剂量组在 EASI-75、vIGA-AD 0/1 和瘙痒改善等终点上均显著优于安慰剂组；给药后第 1 天即可观察到瘙痒改善，第 2 周皮损改善也开始显现。安全性方面，研究中不良事件以轻中度为主，严重不良事件和特别关注不良事件发生率与安慰剂组基本相当，未发现新的安全性信号。

JAK 抑制剂赛道已有多个产品获批，部分已进入医保，价格竞争和医生用药习惯已经形成。与此同时，特应性皮炎领域还有生物制剂、外用 JAK 抑制剂、TYK2 抑制剂等多类方案。

泽普昔替尼需要在疗效、安全性、起效速度、给药便利性和医保准入之间找到平衡，才能在存量市场中获得份额。此外，泽普昔替尼的长期安全性、真实世界用药依从性、停药后复发情况，以及与其他 JAK 抑制剂的相对优势，仍需更多临床和上市后数据验证。

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