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2026 年 11 月 3 日，根据证监会官网最新发布的信息显示，专注于微创植入式脑机接口领域的领先企业上海阶梯医疗科技股份有限公司，已经正式开始上市辅导流程，且担任辅导工作的机构为华泰联合证券。

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核心产品步入注册临床随访环节

阶梯医疗是在 2021 年 8 月成立的，其主要钻研方向放在微创植入式脑机接口的研发以及临床转化方面，以超柔性神经电极当作技术开端，且已经建立起包含电极、植入体、解码算法与配套植入设备的完整产品架构。

该公司的核心产品为 256 通道微创植入式脑机接口系统，主要面向高位截瘫患者的运动功能重建需求，通过颅内植入电极来采集神经活动信号，在处理与解码之后把运动意图转变成外设控制命令，从而完成计算机及其他外部设备的交互操作。当前这一产品已经进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，且在 2026 年 8 月完成了多中心注册临床试验全部受试者的入组工作，正式迈入后续的临床观察与系统性验证时期。

依据截至目前的公开披露内容，企业累计完成了 42 例长期植入案例，受试者累计在体时间超过 5000 天，脑控实际使用时长也突破 10000 小时，这为系统长期表现的评价积累了较为充分的临床数据。在交互性能方面，系统从神经信号采集到计算机控制的总体延迟小于 0.05 秒，受试者峰值信息传输速率能够达到 390 bits/min，其应用范围已从二维屏幕光标控制，慢慢延伸到机械臂等外部设备的操作尝试。

随着临床植入数量不断增加，对于长期植入类医疗器械的批量生产一致性与全流程质量控制方面的问题，正在变为脑机接口企业从研发迈向产品化过程中的关键考验。阶梯医疗专门建设的 " 脑机创制基地 "，由医疗级   MEMS   制造中心、GMP   生产平台与全侵入式脑机接口专业测试平台三个部分构成，在 2026 年 10 月专业测试平台结束施工后，已经全面覆盖从核心器件精密制造到整机系统验证的全流程能力。

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累计融资达 26 亿

产业资本与专业机构共同布局

辅导备案报告写明，公司的控股股东和实际控制人是赵郑拓与李雪两人。阶梯医疗在临床以及产业化方面的推进过程，一直有比较大额的资本投入在提供支撑。在 2026 年 3 月的时候，公司曾经宣布完成了 5 亿元的战略融资，这一轮由阿里巴巴来领投，国投创合进行跟投，且腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导等原有股东继续追加投资，当时所披露的信息显示，在临近一年时间内累计的融资额已经超过了 11 亿元。

根据最新公开的信息能够看到，自 2026 年下半年以来，公司再次完成了大约 14 亿元的融资，且截至 2026 年 9 月，在成立五年时间里累计的融资总额已经达到了 26 亿元。目前它的股东构成包含了互联网产业资本、具有国资背景的机构以及医疗科技领域的专业投资机构，除了前述的这些机构之外，吉利资本、宁德时代、达晨财智、中科创星、鼎晖投资、中金资本、丹合资本、易方达基金等也都在股东的名单当中。

这次启动上市的辅导工作，是阶梯医疗在发展过程里一个比较重要的资本市场节点，不过辅导的阶段主要把注意力放在公司治理的规范、会计基础的完善、内部控制的建设以及信息披露体系的搭建等事情上面，且这和后续发行上市申请的受理、交易所的审核以及证监会的注册环节之间，还是有着清楚的间隔。

把这个动作和公司近期的系列进展放到一起看，阶梯医疗正在同时推进三项核心的任务：通过规模更大的长期临床随访，来积累比较扎实的产品安全和有效性方面的证据；通过自己建设制造与测试的平台，保障产品能够批量且稳定地交付；同时借助公开的资本市场，来筹备打通长期发展所需要的资源通道。

器械之家认为，从实验室的原型系统到合规注册的产品，再到规模化的临床应用，国内做脑机接口的企业，其产业化的路径正在从概念的验证走向具体的工程落地，阶梯医疗启动上市辅导是这一产业进程里一个有代表性的节点，而对于它后续产品与临床的实际进展方面的问题，依然会是判断公司长期发展价值的核心依据。

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