新金赛,向全球。正在开疆拓土的金赛药业,值得市场重新审视。
当市场仍习惯用" 生长激素龙头 " 标签定义金赛药业时,这家企业的研发坐标系,早已悄然重构。
10 月 31 日,第三届金赛药业研发日在上海举办。长春高新总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊直言:" 金赛药业已完成从生长激素单一产品支撑商业化,向多领域协同发展的战略过渡,明确了至少五年的商业发展逻辑,未来五大领域齐头并进。"

▲图:长春高新总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊
在他看来,这一布局底气来自金赛药业独特的研发逻辑:以公司在中国的商业化能力为根基,加深对相关疾病领域的理解;在此基础上不局限于国内,瞄准全球未满足需求的重大疾病,强化平台能力,基于已验证靶点快速推进临床POC 验证,做出全球领先的产品,并保持开放合作。
过去两年,金赛药业跳出单品驱动增长路径,以多管线并行的全球化研发战略实现跨赛道布局,加速从本土药企向全球创新平台进阶。多项重磅成果印证转型成效:国内首款长效痛风创新药金蓓欣获批上市、尘螨过敏舌下片Ⅲ期研究顺利达成主要终点等,痛风、过敏、女性健康等新赛道管线成果频出;GenSci098 海外授权落地,GenSci143、GenSci161 等多款分子相继拿到 FDA IND,海外临床步伐持续加快;叠加体系化的早期创新管线储备,金赛的临床与商业化底盘持续夯实。
管线端持续突破的同时,经营层面也显现积极信号。最新财报显示,金赛药业核心产品表现尤为亮眼,前三季度金蓓欣销售收入实现同比增长近300%;美适亚纳入医保目录,在价格调整的前提下,销售收入仍同比增长超100%。
种种迹象都指向这场关键蜕变:金赛药业正从单品拓展至多元产品、从单一领域迈向多赛道,从中国走向世界。" 新金赛 " 的轮廓,正由创新资产与海外拓展双线勾勒成型。
管线版图高速扩张背后,终究要回归底层研发逻辑与扎实的技术底座上。
这正印证了金赛药业研发战略的底层逻辑:立足未被满足的临床需求,以自研技术平台为根基,依托平台能力持续筛选创新分子、搭建差异化管线,并推动重点项目快速进入后期临床、启动全球开发;同时深耕多年沉淀的商业化能力,有节奏地跳出生长激素单一赛道,向多个高潜力治疗领域延伸,完成从单一赛道龙头到多领域创新药企的跨越。
支撑这套战略思路落地的,是金赛一套可重复跑通的研发闭环链路:平台→分子→临床 POC。它并不是盲目扩张领域,而是锚定机制已获验证、临床供给尚有巨大缺口的疾病,快速完成临床概念验证(POC)。核心目标十分明确,打造具备全球竞争力的FIC/BIC 资产。
这套研发闭环链路具体可分为三个环节落地:在分子发现环节,团队优先选择作用机制已经得到验证的方向,聚焦重点疾病领域、联动行业专家,依托长效、精准靶向、多功能分子、AI 赋能四大技术底座,开发有差异化优势的候选药物;在临床开发环节,先在国内快速开展概念验证(POC),同时按照国际统一的临床标准评估药物价值,灵活调配研发资源,把资源更多倾斜到潜力更大的项目上;在成果转化环节,灵活运用多种国际化合作模式,包括对外授权、合作开发等方式,同步推进全球Ⅲ期临床试验和商业化准备,让自主研发的新药走向全球市场。
落地层面,金赛沿着两条主线持续放大价值:一是拓展已上市产品的适应症,金蓓欣即典型样本,依托IL1 β 单抗成熟作用机制,治疗边界拓展至风湿免疫、肾病等疾病,持续挖掘增量;二是聚焦已验证的 IL1 通路、GH/IGF1 通路、TSHR 通路进行矩阵化布局,搭建完整产品梯队,而非单点押注,例如以金蓓欣 IL1 β 单抗为起点,进一步延伸至长效双抗 GenSci161、长效三抗 GenSci186。
而所有管线布局的底气,离不开扎实的底层技术平台。迄今为止,金赛药业已建成多元化自研技术矩阵,涵盖长效多肽/ 蛋白平台、长效多特异性抗体平台、ADC 平台、裂解酶平台、血脑屏障递送平台、T 细胞衔接器平台等前沿技术,持续支撑差异化创新分子的输出。

▲图:第三届金赛药业研发日现场
版图跃迁:从生长激素拓至五大治疗领域
而今,靠着常年打磨的技术平台,以及一套成熟的临床开发经验,金赛药业把已经跑通的技术能力,投向更多存在未满足治疗需求的疾病领域。截至2026 年 10 月,五大治疗领域商业化矩阵落地,企业的成长格局迎来关键转变。
生长激素业务,仍是金赛稳固的基本盘。作为国内生长激素赛道先行者,金赛手握粉针、水针、长效水针三代剂型完整产品矩阵;旗下长效生长激素积累超15 万例使用数据、是国内唯一拥有五年长期真实世界证据、适应症覆盖最广的长效生长激素。在这一领域,金赛药业思路清晰:持续迭代临床顺应性更优的生长激素产品,同时布局超长效与口服剂型,并向软骨发育不全、支气管肺发育不良、苯丙酮尿症等儿童生长发育相关疾病延伸管线。正是这块底盘长期积累的能力,支撑金赛实现更大的管线版图跃迁。
痛风、风湿免疫与肾病方向,则是金赛药业重点发力的赛道之一。2025 年,金赛药业率先推出中国首款治疗急性痛风性关节炎的长效全人源 IL-1 β 单抗——金蓓欣(伏欣奇拜单抗),也是目前全球唯一一针持续靶向抗炎、疗效维持长达 6 个月的 IL-1 β 抑制剂。上市后凭借快速起效、长效控炎和心肾安全等优势实现快速放量,前三季度销售同比增长近300%;目前已有超过6 万名真实世界患者验证其疗效与安全性,其中涵盖大量合并慢性肾病和心血管疾病的高风险人群。
金蓓欣的快速放量,背后是痛风治疗逻辑的变革。要知道,痛风不同于高尿酸血症,它是尿酸盐晶体在关节、肾脏等部位持续沉积,并累及心血管等多器官,诱发IL-1 β 介导的全身慢性炎症性疾病。晶体沉积持续激活 NLRP3 炎症小体,反复损伤关节、心血管与肾脏组织,最终导致多器官持续损害。然而,过去受限于缺乏靶向长效抗炎药物,临床可选策略有限:非发作期往往以降尿酸管理为主,急性发作期则使用短效非靶向抗炎药对症处理。但降尿酸本身并不能直接解决炎症问题;短效非靶向抗炎药(如NSAID)虽可短期控制炎症症状,却难以解决长期炎症损害,且存在不良反应风险。因此,痛风的治疗核心是靶向长效抗炎,同步配合降尿酸治疗。
而今,以金蓓欣为切入点,金赛药业在这一重点领域的打法较为清晰,围绕IL-1 这一核心分子持续拓展适应症边界:全身型幼年特发性关节炎、子宫内膜异位症等五个适应症已进入临床阶段,分子价值持续释放;此外,靶向 IL-1 α 和 IL-1 β 的双特异性抗体 GenSci161 已获批开展中重度化脓性汗腺炎、子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎临床试验,横跨皮肤、女性健康与眼科多个领域,展现出广阔的泛适应症潜力。
肿瘤与恶病质赛道是另一核心布局方向,金赛药业采用支持治疗联合靶向管线协同布局的思路。该板块覆盖肿瘤支持治疗、靶向药、ADC、放射性配体等多条技术路线:美适亚已获批用于肿瘤厌食恶病质综合征,纳入医保价格调整之后,2026 年三季度销售收入同比增幅仍超 100%;6 个月长效亮丙瑞林用于前列腺癌的适应症已于 2026 年 10 月 NDA 获批,其乳腺癌适应症、VEGFR2 单抗 GenSci043(胃癌)已递交 NDA;多个早期项目持续布局前列腺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤,梯队层次清晰。
过敏与脱敏板块采用" 皮下注射 + 舌下片 " 的产品组合策略。和 ALK 合作引进的安脱达(Alutard,尘螨变应原皮下脱敏制剂)已经上市;安立闪(ACARIZAX)尘螨口服脱敏免疫治疗的国内 Ⅲ 期桥接试验在 2026 年 10 月达到主要终点,静待获批。管线同时储备覆盖特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、哮喘等过敏性疾病的新型分子。
对于深耕多年的辅助生殖与女性健康赛道,金赛药业亦获不少新成果。新一代长效周制剂FSH 金赛佳已获批上市,而今管线进一步向妇科疾病延伸,布局子宫内膜异位症(GenSci048、GenSci161)、先兆子痫(GenSciP167),持续补齐女性健康治疗版图。
从依靠生长激素单品驱动,到依托技术平台在痛风、肿瘤、过敏、女性健康等赛道多点开花,金赛药业早已超越单一赛道龙头的定位。管线矩阵成型、多条商业化曲线次第落地。它的增长逻辑,正在被重新定义。
回望过去两年,金赛药业已一步步兑现创新承诺:一批全新分子走出实验室、迈入临床阶段,业务边界跳出生长激素的传统框架,多条新治疗赛道相继成型,也让市场直观看到本土原研创新的全球潜力。
从生长激素龙头,到平台驱动、多领域布局的创新药企,金赛所有管线布局、平台能力建设,最终都指向同一个愿景:扎根中国做原研,让源自本土的创新药物走出国门,惠及全球患者。而全球化从来不是一句远期口号,它被拆解成清晰的时间节点,成为一场稳步向前的临床接力赛。
2026 年核心任务是稳住Ⅱ期验证队列、冲刺关键 POC。两大核心资产承载着这一阶段的验证目标:GenSci048(IL1 β 单抗)同步推进系统性硬化症合并间质性肺病、子宫内膜异位症、非感染性葡萄膜炎多项适应症;GenSci120(PD1 高表达 T 细胞清除剂)聚焦类风湿关节炎,持续积累自免赛道临床证据。
节奏继续向前,2027 年将是临床产出最密集的一年。GenSci048、GenSci120 两大在研管线有望进入Ⅲ期临床。在等待重点项目开启注册Ⅲ期窗口的同时,GenSci161、098、136、134、155、144、143、140、139、145 等一大批新分子将批量进入 Ib/ Ⅱ期。多条线同步交出临床数据,管线的厚度将在这一年集中释放。
扎根中国,面向世界,金赛药业仍在浩浩荡荡远征。它没有追逐浮躁的靶点风口,而是立足自身技术长板,以可复用的研发逻辑、清晰递进的临床节奏,一步步把平台能力转化为有全球竞争力的产品。


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