【和黄医药：索乐匹尼布获 FDA 孤儿药资格认定】和黄医药公告称，公司索乐匹尼布获美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血，这是该药物继 2026 年 10 月获原发性免疫性血小板减少症认定后，取得的第二项美国 FDA 孤儿药资格认定。索乐匹尼布是新型高选择性口服 Syk 抑制剂，若获 FDA 批准用于该适应症，可享有 7 年美国市场独占权等开发激励措施。目前索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请，正处于中国国家药监局审评中。

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