日前,CDE 官网显示,东阳光药的阿帕他胺片以仿制 4 类报产获受理。今年以来,东阳光药有 7 款产品报产在审,6 款产品获批上市。
阿帕他胺片用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 ( mHSPC ) 成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 ( NM-CRPC ) 成年患者。
阿帕他胺片在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模持续攀升,2025 年超过 8 亿元,2026 年同比增长 3.25%,是内服内分泌治疗化药 TOP5 产品。
阿帕他胺片有 10 家企业拥有生产批文,成都倍特药业、正大天晴南京顺欣制药等 9 家企业过评,北京康立生医药、沈阳红旗制药等 19 家企业以新分类报产在审。
今年以来,东阳光药新品捷报频传,有 7 款产品报产在审,涵盖多个治疗亚类,其中,阿帕他胺片有望成为公司首款内分泌治疗化药,西诺氨酯片有望成为公司首款抗癫痫化药产品。
不久前,东阳光药发布公告,其德谷门冬双胰岛素注射液获批上市,公司在中国市场获批的胰岛素产品已增至 7 款,构建起涵盖第二代至第四代、覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。德谷门冬双胰岛素注射液在 2025 年中国三大终端六大市场销售规模近 30 亿元,2026 年上半年同比增长超过 10%。今年以来,东阳光药已有 6 款产品获批上市。

