给代理商朋友的一句话：一个 30 亿级、原研独大多年的保肝常青品种，第三家申报者已出现——璟济生物异甘草酸镁，正在招商。

保肝赛道里，有一个盘子稳定在 30 亿级的常青品种，一直是原研独大。

现在，第三家申报者进来了。

璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司自主研发的异甘草酸镁（原料药 + 注射液）上市申请，已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，受理号 CYHS2602702，为国内第三家申报企业，即将获批。

01 一个数据扎实、院内刚需的品种

异甘草酸镁是高纯度第四代甘草酸制剂，纳入《药物性肝损伤诊疗指南》推荐用药。

临床数据摆在这里：

慢性肝病 ALT 升高患者，治疗 2 周有效率 92.94%，4 周有效率 91.76%；急性药物性肝损伤，ALT 中位数由 140.6 IU/L 降至 42.0 IU/L。

放化疗期间同步用药，急性肝损伤发生率可降至 3.5%，肿瘤治疗不必中断。

不良反应率低于 3%，无显著激素样副作用。同时拿到急性药物性肝损伤、慢性肝炎肝功能异常双适应症——国内少数同时拿下这两个适应症的甘草酸注射剂。

02 壁垒高，优质玩家稀缺

这个品种，仿制并不容易。

原料纯度、无菌工艺、质量稳定性，要求都远高于普通保肝药。目前国内获批的优质企业数量少，短期看不到同质化内卷的风险。

原研垄断多年，终端覆盖率极高、市场教育充分。如今政策导向明确，国产替代进入提速窗口——对代理商来说，这正是入局的好节点。

0330 亿常青赛道，动销快、周期长

公立终端常年稳定在 24 亿以上销售额，叠加基层、民营医院、DTP 药房扩容，整体市场规模突破 30 亿级。

全院通用、用量高频、周转快，不依赖单一科室。肝病、肿瘤、消化、感染都开得动，没有滞销压力。

集采推进后，此前原研未覆盖的基层医疗和民营终端将迎来补量。无新技术迭代替代风险，属于稀缺的长线稳健现金流品种。

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04 不止一款药，一套组合可经营

璟济生物这次拿出的是一套产品结构：保肝线做全院流量，抗凝线（注射用甲磺酸萘莫司他）切血液净化、ICU、肾内科等专科场景，风湿线（艾拉莫德片）抓长期复诊患者。

三条线的科室几乎不重叠，一套配送网络能同时跑起来。对区域代理商而言，单个客户的产出可以被拉高。

招商方向面向全国及各省区域代理、医药配送商业、DTP 药房与民营医院渠道，重点补齐原研长期未覆盖的基层与院外市场。

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