7 月 30 日,赛诺菲在发布 2026H1 业绩时透露,已终止开发 IL-33 单抗 itepekimab。
2025 年 5 月,itepekimab 治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项 III 期研究披露结果。AERIFY-1 研究显示,治疗第 52 周,每两周 1 次治疗组和每四周 1 次治疗组患者的 COPD 急性加重年化发生率分别较安慰剂组降低了 27% 和 21%;AERIFY-2 研究显示,治疗第 52 周,每两周 1 次治疗组和每四周 1 次治疗组患者的 COPD 急性加重年化发生率仅较安慰剂组降低了 2% 和 12%。
赛诺菲决定不再开展额外的 III 期临床继续探索 COPD 适应症。
此外,itepekimab 治疗慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项 III 期研究(CEREN-1 和 CEREN-2)也将终止,不会再做最终分析。itepekimab 治疗慢性鼻 - 鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)的 II 期研究未达到内部疗效预期。
目前,全球仅三款 IL-33/IL-33R 靶向药物进入 III 期阶段,即 tozorakimab(阿斯利康)、astegolimab(罗氏)和 itepekimab。tozorakimab 已完成 4 项 COPD III 期研究,并在今年 6 月递交上市申请。astegolimab 的 COPD III 期研究则未达到主要终点,目前无进度更新。


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