根据摩熵医药数据库显示，司美格鲁肽核心专利到期后国内 10 家药企申报仿制药上市，叠加诺和诺德复方制剂获批，GLP-1 赛道进入存量竞争白热化阶段；短期利好已申报上市的丽珠集团、联邦制药、九源基因等头部企业，中长期具备长效剂型、海外授权差异化管线的药企具备穿越价格战周期的投资价值，原研企业依靠复方与多适应症拓宽护城河，但仿制药替代将持续压制单品盈利空间。

一、行业核心催化：2026 年 3 月两大事件重塑竞争逻辑

2026 年 3 月两大标志性事件构成行业核心变量，数据来源摩熵医药数据库：

供给端催化：3 月 20 日司美格鲁肽核心化合物专利到期，仿制药商业化障碍消除，国产替代窗口全面打开；

创新端催化：3 月 6 日诺和诺德胰岛素司美格鲁肽复方获批，国内 GLP-1 竞争从单方转向复方、多靶点差异化赛道，抬高单纯仿制药竞争壁垒。

一攻一守之下，赛道逻辑从 " 原研独家红利 " 切换为 " 仿制放量 + 创新兑现 " 双主线，市场估值逻辑同步重构。

二、国内司美格鲁肽全管线梯队复盘：商业化储备充足，行业持续扩容

对比 2026 年 1 月、3 月两轮管线统计数据，行业研发推进节奏清晰：

后端商业化管线保持高位：临床Ⅲ期、申报上市管线均维持 10 条，是未来 1-3 年业绩兑现核心资产；

早期管线持续新增：临床Ⅰ期项目增至 5 条，新玩家持续入场，行业长期景气度确定，但远期竞争加剧；

复方制剂完成商业化落地：全球首款胰岛素 +GLP-1 周制剂落地，验证复方差异化路线可行性，后续创新药企布局方向明确。

从产业周期判断，当前处于仿制药申报高峰期、创新复方起步期，短期看审评进度，中长期看差异化管线兑现能力。

三、仿制药企业梯队划分：三条梯队对应不同投资阶段

基于摩熵医药数据库企业研发进度，将国内司美格鲁肽仿制药企业分为三档，对应不同业绩兑现周期：

第一梯队：申报上市

$ 九源基因 ( HK|02566 ) $、丽珠集团、联邦制药、派金生物、石药集团、惠升生物、倍特生物、复星医药、正大天晴、宸安生物。

逻辑：品种已提交上市申请，若率先获批将抢占首仿红利，快速切入糖尿病、减重两大百亿级市场，短期营收弹性最强。

第二梯队：临床Ⅲ期

质肽生物、$ 华润双鹤 ( SH600062 ) $、翰宇药业、普洛康裕等 8 家企业。

逻辑：2-3 年内完成临床申报上市，作为市场第二波供给，享受仿制药渗透率持续提升红利。

第三梯队：临床Ⅰ期 / 临床前

$ST 人福 ( SH600079 ) $、万汉制药、世领制药、因华生技等。

逻辑：赛道长期景气，但短期无业绩兑现，适合左侧布局，博弈长效、口服新型 GLP-1 管线突破。

四、原研药企防御策略与行业竞争压力

价格防御：诺和诺德 2025 年末下调司美格鲁肽价格近 50%，提前挤压仿制药盈利空间，降低国产替代性价比；

产品迭代防御：一方面推进复方制剂抢占糖尿病复合治疗市场，另一方面布局脂肪肝、肾病、心衰等十余项新增适应症，拓宽单品天花板；

外部竞争压力：礼来替尔泊肽 2025 年全球销售额 365.07 亿美元，超越司美格鲁肽成为全球销量第一 GLP-1 药物，全球赛道内卷传导至国内市场。

五、本土药企两大突围路径

国际化出海：甘李药业等企业将自主 GLP-1 分子海外授权，开拓拉美、东南亚、印度市场，对冲国内价格战利润收缩；

剂型创新：布局超长效制剂、口服 GLP-1、多靶点融合蛋白，跳出单纯司美格鲁肽仿制药同质化竞争，构建技术壁垒，享受创新药更高定价与利润率。

六、行业核心风险与关键跟踪指标

1、核心风险

（1）大量仿制药集中获批引发价格战，压缩企业毛利率；

（2）医保谈判持续降价，减重适应症纳入医保存在不确定性；

（3）外企持续推出新一代复方、多靶点药物，分流市场份额。

2、重点跟踪指标

（1）申报上市企业审评进度、首仿获批时间；

（2）临床Ⅲ期项目临床数据读出节奏；

（3）复方、口服 GLP-1 创新管线临床进展；

（4）院内司美格鲁肽原研及仿制药终端销售数据。

延申问答 Q&A

Q1：哪些企业最有望拿下司美格鲁肽首仿？

A：九源基因、丽珠集团、联邦制药申报时间较早，审评进度领先，是首仿核心竞争者；首仿品种上市后可享受 1-2 年独家放量窗口期，业绩弹性最大。

Q2：仿制药上市后，相关药企业绩空间如何？

A：国内 2 型糖尿病、肥胖人群基数庞大，原研药高价限制渗透率，仿制药降价后渗透率快速提升；但多家企业同步上市会快速压缩单品利润，仅头部渠道完善企业可维持稳定收益。

Q3：GLP-1 赛道长期投资机会在哪？

A：单纯司美格鲁肽仿制药属于短期博弈行情，长期机会集中在两大方向：一是口服、长效、多靶点创新 GLP-1 管线；二是具备海外商业化能力、可出海授权销售的药企。

Q4：诺和诺德降价对国内仿制药冲击大吗？

A：短期压缩仿制药盈利空间，但国内下沉市场、减重自费需求旺盛，价格下探会激活增量市场，整体行业规模仍会持续扩张。

总结

2026 年是司美格鲁肽赛道供需格局拐点，专利到期带来国产替代红利，但十余家企业同步入局加速红海化。投资层面需分层布局：短期博弈申报上市头部企业首仿红利；中期跟踪临床Ⅲ期优质管线；长期坚守差异化创新与出海两条主线。后续持续跟踪药监局审评动态、医保谈判政策以及各企业创新管线临床数据，判断板块估值中枢变化。

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